医药知识问答_医药基本知识_医药类知识_医药知识库_医药知识大全-摩熵文库（原药融文库）

现在甲方很聪明，每次招七八家CRO公司，将价格压得很低，这样会不会导致普通的CRO没办法做了，毕竟CRO也有成本？有什么解决办法吗？

贺敦伟

新药研发

研发立项

2023-01-27

其实我觉得很正常，所有的企业竞争无非是两种策略，一种策略是成本策略，我比别人的成本低。其实不光CRO行业，CRO行业还是一个新兴行业，所以大家对价格方面的影响好像有点不适应。但是如果我们看一看工业消费品，所有的最终要落到成本上。所以我觉得成本领先，本身就是正确的选择方向。

第二个策略叫差异化，我做的东西有差异化的，但即便是很差异化的东西，也要落到成本上。比方特斯拉，已经是差异化的产品，但它依然要不断地降低价格，我觉得这是一个商业逻辑，一个亘古不变的道理，我们要不断地降低成本，让我们的客户受益，这是非常重要的。

我们则正，过去几年也是一直专注于高端制剂，其实在降成本上做的就不是很到位。这几年我们真正地做了很多降低成本的措施，目的就是让利于客户，让客户有限的研发费用，能够获得足够多的产品，足够多的未来收益，我觉得这个逻辑本身是没有错的。

但是价格一定要在比较合理的空间，最终在甲方和乙方之间选择一个很好的平衡，乙方也不要挣的钱太多。我觉得像过去有的时候价格很高，我觉得也是不合理的，因为客户的研发费用有限。但现在有一些企业盲目地追求低价，我觉得也是错误的，跟集采是一样的，最后的结果是医保局也不会占到便宜，很有可能有些品种、有些老药会退出市场，造成老百姓用药的困难，药品的短缺。另一个方面，企业也没有挣到钱，实际上是一个恶性循环，我觉得这个也是不可取的。

总结一下，从服务方来讲，我们一定要不断地降低我们的成本，不断地提高我们的服务质量。其实我们CRO的服务质量在行业里是诟病比较大的，大家认为在整个CXO领域，还没有一家走出百分之百交付的道路，所有企业都有交付上的问题。同时又有一个问题，就是交付质量和我的成本之间怎么平衡的问题，当甲方把成本压得很低的时候，交付质量自然会受影响。所以服务质量是我们最先要提高的。

搭积木的模式在于使用的酶及种类会比较多，这样会不会带来一些问题？

刘建

酶

2022-12-30

现在已经进入我们工艺用的酶接近1000个。有的是自有细胞里生产的，有的是在细胞外进行十几个酶连续生产的，其实对于一个企业来说，挑战是特别大的。前期的基础研究是很重要的，后期最重要的就是如何构建虚拟实体筛选，中试催化反应和发酵反应这一系列的模块之间的联动，这样才能够确保一个团队可以同时做10个或者几个项目，才能够在一年之内把从立项推到中试级别的项目，至少可以推出10- 20个产品以上，其实挑战性蛮大。

多肽类的产品市场相对不是很大，为什么选择用合成生物技术做多肽产品，谈一谈其中的选品逻辑

刘建

多肽

2022-12-30

其实我们不仅仅做肽类产品，我们主要是基于氨基酸、糖和碱基为基本单元构建的产品。我们跟大多数的企业不太一样，他们是基于代谢通路、微生物或者天然产物代谢去寻找产品，它们主要是基于天然产物代谢产生的一系列产品的开发。而我们公司一帮是做合成生物技术开技术研究的，还有一帮是做产业应用的。

我们团队有一部分人是常年研究肽的，当初做肽的时候，我们很清楚肽作为药物已经应用了很多年，而且药品的市场就有千亿美金的市场。虽然药品市场规模看起来还可以，但实际上它只是作为注射剂使用，所以它的需求量比较小，一般的合成生物学的公司不会关注这个领域。

但是肽类产品本身的安全性和有效性特别好，从产品的特点，其实它更适合用于消费和健康领域。因为肽类产品不论用原有的固相化学合成、液相化学合成，还是基因重组技术也好，它们只能以比较小规模，高成本的代价去做这些产品，它之所以没有进入消费和健康领域，也是因为它的成本太高了。另外一个是它的生产规模太小了，全球所有的企业加起来一年的产能加起来也就几吨的量，但是从消费健康领域，人要是放开吃，一年没有几千吨或上万吨根本不够吃。所以从技术的角度来，天然限制了这一类的产品的放量和整个市场的扩张。

我们当初也是看到这个机会，另外有个好处，从化学的角度来说，这类产品手性中心比较多，水溶性比较好，所以它合成起来的困难是相当大的。我们认为一个新的技术替代一个旧的技术，应该是挑旧的技术做得最烂的地方进攻，先挑软柿子捏。

我们当初认为合成生物技术用在氨基酸、糖和碱基这类的产品会有很大的应用空间。生物合成在氨基酸的领域上百年都长盛不衰，其核心的原因是它水溶性好，手性中心多决定了用化学的方法就不经济，所以我们当初也是想基于这种基本单元来构建不同的产品

我们目前做的一系列的产品，我们叫技术式的搭乐高积木，我们的产品也是按照乐高积木的方式来搭，我们其实基本上可以同步开展上百个项目，同时进入我们的管线。其实这种的立项模式，在很多的合成生物学的公司是很恐怖的。实际上我们每年进入中试和进入产业化的项目的数量就有二三十个。

从化学的角度解读合成生物学

刘建

合成生物学

2022-12-30

合成生物学其实就是做两件事情。

1、找到一个特别棒的酶，因为所有的生物反应都是通过酶去催化的，不管是细胞内还是细胞外都是一样。

2、如何把酶用好，如果是在细胞外营造一种环境，我们传统叫酶工程，现在发展的链条更长，就把它叫成无细胞合成。当然这种环境就像化学一样是比较可控的，因为条件、环境都是自己营造的，相对是可控的。当链条越长，就涉及到相互之间底物的影响和产物的影响以及酶和酶之间的影响，这也是比较难控制的事情。

如果大家把酶放在细胞内，我们叫细胞工厂或者传统的发酵合成。因为细胞的环境相对不是很可控，研究的不是很清楚，所以它更多的是调控，即如何对细胞内的各种机制，关键的物质进行干扰影响，让它向我们希望的结果来发展。

其实从我们化学的视角，其实就两步，找酶和把酶用好，所有的合成生物学的公司基本上都在干两件事情，不管是做前端还是做后端。

菌种能不能被专利保护？谈一谈倍生生物的商业化模式

康康

工业菌种

2022-12-30

因为大部分菌种是天然菌株，因为你没有办法保护它，因为大家都是检来的，只要你从自然界中筛到工业菌株，对于现在大部分的应用而言，都没有专利壁垒可言。如果从模式菌出发做有限改造的途径来说，你可以这样改，那我可以有稍微不同的路径来改，所以这种菌株也是很难被专利保护的。

我们认为架构化的基因组设计的新生物反而更好保护，因为它改造幅度实在太大了。既然我们菌株是自己设计，自己在应用的，实际上我提到了它会配套它的数据库和开发工具。每一株菌可能都有它独特的设计，一定要在非常特殊的环境里起作用。我们会在它的基因组里埋一些奇怪的小坑，会在它的培养条件里做一些设计等等，都会帮助我们对菌株进行知识产权的保护。所以我们认为反而这样被设计出来的微生物，能够被专利保护的可能性会更大。

如果我们决定把它作为一个菌株给三方做授权，给第三方的公司做下游产业的孵化，实际上我们大体上知道它大概会孵化出怎样的应用，因为数据会告诉我们，所以我们通过这个方式来跟他讨论具体的菌株授权的模式、分成的模式等等，而不是我们不知道它会怎样被应用，随便卖一个价格。这是我们做理性设计菌株它产生的一个好处，就是数据会告诉我们它要用来做什么。