在当今医药产业高速发展的背景下，MAH（药品上市许可持有人）制度逐渐成为了行业内的核心管理机制。它不仅仅关乎药品的质量与安全，更直接影响着企业的研发创新与市场竞争力。在这一制度下，产品工艺技术管理与药品注册管理显得尤为关键。它们既是药品研发与生产的基石，也是确保药品顺利上市、造福患者的必要环节。本期视频旨在深入剖析这两项关键工作，帮助医药同行更好地理解MAH制度的内涵与实践要求，为医药行业的持续健康发展贡献一份力量。