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制剂
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注射剂的原辅包相容性张岚注射剂674 2023-05-11 -
吸入制剂研发要点及关键装置一谢慧军、 邵群、 赵光涛吸入制剂552 2023-05-09 -
药物制剂关 键辅料系列（三）刘怡、 尹红卫、 张光宇辅料包材 药物制剂663 2023-05-02 -
药物制剂关 键辅料系列（二）王娅、 王壬丰辅料包材 药物制剂657 2023-04-25 -
药物制剂关键辅料系列（一）贾彤欣、 董惟恺、 张美娜中国制剂 药物制剂 高端制剂675 2023-04-18 -
谈谈注射剂的理化项目：PH值、渗透压、缓冲容量张岚注射剂658 2023-04-13 -
对注射剂原研制剂的深入剖析张岚注射剂 无菌注射剂537 2023-03-07 -
液体制剂密封性保证满忠秀、 赵永乐液体制剂142 2023-02-07
BE
辅料包材
检查
立项
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数据分析助力药物立项朱凌峰、 王波药品立项 产品立项53 2023-01-24 -
仿制药项目管理王猛仿制药70 2023-01-03 -
QbD从产品立项到实现商业化生产张玉产品立项 商业化生产178 2022-11-16
生产
原料药
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原料药变更讨论及案例分享肖军原料药工艺153 2023-02-28 -
原料药美国DMF递交&FDA cGmp检查吴红、 祝传斌原料药 美国DMF89 2022-08-02 -
原料药登记发补案例分析李银博、 彭贵子原料药143 2022-07-16
注册
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境外生产产品注册基本流程和案例分享刘瑞锦药品注册 注册 欧盟药品注册84 2023-02-21 -
欧盟药品注册策略及实战经验刘畅、 史岑慧欧盟药品注册139 2022-08-16 -
化药美国申报IND要点及案例分析凌莉美国申报129 2022-07-05
分析
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生物大分子药物生物分析策略申文晋大分子 生物分析549 2023-04-20 -
生物样本分析经验分享郎士伟生物学 生物样本分析69 2022-12-20 -
药物分析方法全生命周期变更管理陈洪药物分析方法168 2022-11-29
临床
药政法规
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化学药品跨境转移最新要求解析丁恩峰化学药品5275 2023-03-25 -
药品注册管理办法再解读丁恩峰药品注册384 2023-03-14 -
《药品共线生产质量风险管理指南》解读丁恩峰药品生产267 2023-03-09 -
药品上市后工艺变更丁恩峰制剂工艺 药品上市75 2022-12-27
中药
研发
