先请各位介绍一下公司的情况和本人的科学技术背景
刘锋
制剂创新
2022-12-06
我本人本科和研究生是学习有机合成的,博士读的是高分子化学,然后到美国药学院药剂系做博士后。在化学上花了很多时间,做药剂博士后时,从技术角度看,之前学的合成和材料方面的技术得到了很好的应用,做了许多与PEG有关的工作。另外一块就是做微球和纳米制剂,以及通过生物材料的PH敏感性,热敏感性做一些口服固体制剂的产品。之前也参与过一款07年在韩国上市的产品,紫杉醇胶束,这个的基础是通过PEG和PLGA嵌断共聚物与紫杉醇形成胶束,实现药物增溶和长时间在体内缓慢释放。和目前的白蛋白紫杉醇相比较,前者的物理化学稳定性更高,细胞的吸收性和聚集效应都有关。微球有做过亮丙瑞林,和其他的多肽类药物,紫杉醇的热敏水凝胶(做到III临床)。除此之外,还在美国做过资深科学家,做复方/多方的OTC产品、仿制药、缓控释制剂。公司目前的业务是和我本人的经历有关,也做了大量的专利布局(目前中国专利21项,国际专利有20项,申请的专利有56项)。大家所认识的帝奇是做CRO, 药学CMC工作,已有15个品种过了生物等效,5个已获批。除了改良剂型和技术服务,我们很大一块工作是通过融资进行创新,开发长效制剂特别是基于聚乳酸、聚乙醇酸载体的长效注射剂及微球制剂、植入剂、原位凝胶剂,涉及小分子、多肽、核酸类。PLGA-8515,7525我们在中美都报了,美国DMF也已经受理了。此外还报了利培酮长效注射微球,四周给药一次,在某程度上具有先进性。长效制剂主要针对慢病人群,需要终身用药,往往患者一旦停药断药,病情会恶化,需要加大计量或者换药。我们在对这个产品立项前也做了大量研究,无论从药物经济学还是技术都进行了充分考察。