成人儿童可共用药物，成人数据对儿童数据是否有借鉴意义？

赵维

儿童药研发

2022-12-07

成人儿童可共用的药物，其实成人数据有一个很大的借鉴意义。

成人数据在我们整个外推的时候，它不是一个简单的能或否的问题，而是要分析整个疾病背景，这类效果包括了有效性和安全性，系统分析去产生外推理念，这个方案其实是我们对疾病的认知，对于儿童在体内各种效应关系可能结果的推导，多方认证下不仅有儿科、技术还有临床医生和家长的观点，这些都是为了整个数据外推做一个完整支持，整个链条对研发也有借鉴意义，每个都是历经两三个月多方专家汇聚的结果，不否认有一些药物需要做三期临床，但是这个比例很低。这一个领域我们想作为一个链条，成人数据对于儿童来说是有非常大的借鉴价值的。

儿童药的临床面临什么困难和挑战？

赵维

儿童药研发

2022-12-07

从本质上来说临床试验作为药物评价必备手段，要证明这个药物对儿童开发，需要对儿童患者进行临床证明。那么进入临床试验的话我们会有更多伦理学的考量，对于如何制定临床试验风险的计划从而准确推算药物疗效都是考验。传统药物不能对健康儿童进行试验。

儿童药最重要的就是四个字，量身定制

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

在产品设计的时候一定要考虑，这个年龄段的孩子，身体素质如何，其次就是做儿童药的企业和人一定需要有情怀、责任和使命。

国家对于儿童药的政策有哪些

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

这几年国内对儿童药物研发和整个人群健康关注度都是越来越高，最早2011年已经明确指出要鼓励儿童药的研发生产，到2014年国家联合发布了保障儿童用药的若干意见，涉及了研发生产流通使用等，给予鼓励政策来改善短缺问题。

药品管理法把儿童用药也纳入了鼓励优先审批的范畴，儿童用药进入了法律化的时代。

我们现在还缺少一些在定价上的政策，整个完整性还是有提升空间，目前不断改革和推进儿童药研发生产的力度，下一步可能涉及到资本进入到医保支付的环节，整个打通的话信息就会非常通畅。

儿童药相对来说用药比较少的主要问题是什么

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

1、研发生产和企业端信息不畅通。

2、是企业对于儿童药品研发的积极性不够。