药学比起临床更多的是需要探索性工作。

场地：研发实验室、工厂

具体工作：工艺开发、质量分析方法的建立、工艺的转移和相应的验证生产、稳定性研究

业内各家机构给出的研发周期时间还是相差比较大的，究竟多长时间能够证明研发机构是在认真敬业高效完成研发，什么时间是不可能完成的？

典型的制剂项目：整个研发周期比较理想情况应该是20个月上下。在研发周期里，执行当中最容易忽略的每一部分的衔接，尤其是从物料采购开始，再到跟工厂建立起草相关的生产文件、验证文件，如果老板做决策的时候没有想得很周全，就会显得预计的花费周期过于理想，因此需要依据实际情况去定制计划。

节省花费周期：最早期卡合同或是写计划其实没有意义。在客户一开始立项做项目，采购参比制剂和标准品的时候时间就可以加快，这可以节省整个项目两三个月的时间。

a.     契合客户。在甲方和乙方的身份中切换，通过这样的理念打造本身与客户的互动。

b.    聚焦领域。不管是做药学还是临床的创新都需要聚焦，否则一旦效率低下，就无法给客户交付一个特别高效的研发服务。

c.     合理的团队管理。更专业、更优秀的人来做适合做的事情。

d.    把公司做成一个平台，通过技术输出来让客户得到更好的研发服务。

其实是跟客户的粘性，如果你站在客户的角度多去考虑的话，客户的需求，第一个需求是效率，他希望你在最短的时间内怎么把前期的CMC做完，包括临床样品，如果你要牺牲质量，最后就是要翻烧饼的，那么效率就没有了，首先要从研究方案的完整性，一个是合规，就像陶总刚刚说的，团队大咖等。你对创新药这类东西理解有多深，质量就能做到多好，质量上源于设计的，那么在这个过程当中呢还有一个成本，客户是希望成本越低越好，整个过程啊它成本是分几个，因为它整个研究过程呢希望你成本越低越好。

第二个呢还有一个就是你出来的东西，你做出的产品是不是成本低，质量有些东西其实是有红线的。比如说你说一个抗肿瘤药，我们认为它可能对它的成本的要求会相对好一点，但是你要做一个心血管的啊已经有很多，比如说降糖的，他降压的和降脂的，在原料药市场上有很多可以用，那么他们已经把一个价格定在一个位置上，如果你的价格过高，除非你有特别特别突出的别人不能替代的作用的时候，你这个价格可以高，所以这个我们做药啊不管是创新也好，是仿制也好，其实成本也是非常非常重要一点。

那么这一点呢就要从我们从整个路线的设计优化，整个体系包括你的这个设计方面的选择还有你的这个工艺过程采取的什么，是不是用一些新的技术把它整体打造，这个事情还有一个呢就是刚才讲的效率实际上是跟有关的，同时与效率策略有关。

比如说我们现在急于要上这个临床，那也有也有办法就是让你尽快去上临床，那我就把制剂这一块就先把它省掉。刚才王总也讲了，其实你这个整个时间轴你要把它考虑清楚哪个是最限制你的整个研发的最限制的这时间瓶颈。

所以这里头有些要用一些特殊的技术方案，还有一些策略、以及整个团队对方案的最早的要有一个完善性的东西，同时呢你还有一个更重要的可能，我认为啊就是合规性，因为你虽然你创新药现在不审核，包括美国FDA他也不会来审，但是一旦你要申报上市的时候，就有可能追溯到这个点的时候，如果你一旦有任何问题，你就会耽误人家，实际上这里这个里头就是有一个非常大的风险，很可能你赔得倾家荡产，因为人家一个创新药，它实际上在临床上所用的费用是非常高的，而且它可能如果特别是有领先性的，它将来占领的市场，那你这个所有这一点都应该把它把控的比较完善。

我们是一个可以平稳的助力这些创新药的企业，快速把自己的这个产品推到这个市场，然后真正为这个患者造福，为人类造福。

其实每一年到年底的时候企业老板也是蛮痛苦和纠结的，如果奖励做的不好的话，我们也在做调整，把基本工资抬高，原来是扩大奖金比例，现在是相反，但是每个团队任务非常明确，之所以这么做是为了让大家有赢得欲望，而不是奔着钱去的，我们也是为了平衡不同业务，奖金就会跟它形成的纯利润等挂钩，这个时候就考量不同业务模式，原来你做得多量大，做的利润就很多，所以我会区分老业务和新业务纯利润的比例。

因为我们分成两块业务，一个是药企CMC，一个是临床，目前公司管理方式是采取二八经营，搬迁来之后内部所有流程都是明码标价的，效率就很高，为了保证成功率，我们内部管他叫海豹突击队，由公司比较强的团队去只针对项目做剖析然后写调研报告，等东西清楚了之后发出来，然后让项目经理去竞标，之后他们还需要写方案，去评判是否讨论的足够仔细，之后才开始建立团队去做一件事情，在前期工作做的很深入，用最强的人去把我试验方案，通过这样的方式提高成功率，像BE的话提高成功率的方法就是，我们做完之后是一个高变异的项目，60多粒双交叉的试验，成本特别高，那个时候重新规范做BE了之后就让数统团队配合不断做数据挖掘，我们从开始到现在已经完成了200多个项目，还有我们医学人员会认真查每个药物吸收代谢的机理，方案设计的时候会考量性别差异和代谢水平等，病例数怎么结合变异系数，尤其是药学数据结合起来，药学逻辑是否正确，在做实验之前会先行判断，就此和申办方进行深入讨论。

一开始就是组织项目骨干，前期发现问题，后期就会比较容易解决问题。