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企业往后应该如何进行差异化发展
欧阳冬生
药企战略
2022-12-08
1、发展技术。通过实体经济来改变世界，深耕技术，在每个领域里有专精的项目，例如在创新业务的早期临床和仿制BE研究里做到国际国内少有对手。
2、覆盖一个赛道作为核心的全产业链，技术就不会达到天花板。
3、自己走自己的道路，做出自己的特色。
辅料变更是否还需要去做BE试验？
欧阳冬生
BE
2022-12-08
一般情况下是要做的，但具体还是要看辅料变更了什么。
两个案例：
1、历史上有一次整个欧洲地区的药物失效了就是因为更换了一个辅料，所以人们才发现辅料对疗效的影响很大。
2、最近做的项目中，辅料名是一样的，只是型号不一样，结果发现和国外一致的产品无论是空腹还是餐后，它的生物利用度都很好，是等效的，更换了的辅料就不等效。
所以辅料的变更要证明从量上来说没有本质差别，明确不可能影响生物利用度，当很难证明这点的时候就需要通过BE来解决，所以建议如果真正要变更辅料是要做BE的。
仿制药领域前景如何？
欧阳冬生
药企战略
新药项目
2022-12-08
未来依然要重视仿制药发展，是CRO研究永恒的主题。
不管是发达国家还是发展中国家，仿制药都是国民药品更新的主体，所以不能忽略它的决定性作用。尽管随着国家政策的实施，很多人错误认为以后仿制药领域就会退出舞台，其实这是在买历史的单，很多专家认为仿制药没有技术难度，但是其实这里面也有创新的技术、思想和理念，把它做好也是一种创新。
经皮递送TDDS是值得被关注的领域
刘宇晶
医药创业
2022-12-08
现在大家都在透皮这个领域找一些不好做的项目，未来在中国市场，透皮领域会越来越好。
其中经皮递送TDDS是其中值得被关注的领域。
在中国，目前具有贴剂产线的企业其实很少，除却中药，化药的贴剂有些是中国特色出来的产品，工艺和整个欧美日是不太一样的，如果按照中国的未来的发展趋势来看，其实日本、德国，然后美国上市的一些贴剂在中国上市的品种数是相当少的。
在全球来看，透皮的经皮递送每年都是超过 10% 的一个增长率，增长在美日欧。在美日欧加起来的市场量大概超过 800 亿，但是在中国整个外用包括软膏可能才几十个亿。整个市场应该是目前来说是一个非常被急于去开发的。
给中小企业的仿制药方向的建议？
刘宇晶
药企
2022-12-08
a.在仿制药面临挑战的时候，很多企业往往习惯性看存量，但其实增量的部分是未来价值最大的。Think different（非同凡响）和Think big（野心勃勃）是以后发展的两大理念。
b.管线细分后进行设计和布局。要敢想，然后坚定做下去。
其实细分差异化这两个词说的很多，做起来非常难，这两者之中细分是最重要的。差异化这个东西很难去界定，但是如果认同细分之后，它能带给企业的这个利润也是细分的，市场里面也是细分的，认同这一种观点，然后再去做。
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