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资本进入寒冬，创新药公司以及CXO公司的下一步融资怎么去看？

谢榕刚

BD投资

2022-12-14

现在整个一级市场实际上融资确实非常冷，对于biotech未来挑战是非常大的。从资本市场大周期角度，现在biotech肯定是属于整个大熊市的状态，但也不完全是我们这个产业，可能整个宏观很多产业现在都是非常熊市的状态。

在市场上很多企业，大家一方面聚焦在自己最核心有价值的一些品种的推进上，另外一块就是在固定资产的投资，会非常谨慎了，大家更多的考虑是怎么把有限的资金用在更重要的有价值的项目上。

未来两三年，我们从投资者角度来看，确实还是挑战非常大。但是在过去包括像2000 年左右的互联网周期，还是整个半导体周期。整个冬天过去后，确实会有一批非常优秀的企业，会从寒冬里走出来。所以我们未来会看到更多的走势分化，强者更强的走势。

从整个技术发展周期角度，我们是非常兴奋的。过去十年，我们也是看到很多的新技术都是在快速的突破过程中。其实会给未来的医疗创新带来非常多的机会，因为整个疾病领域的需求都一直在那，其实核心更多的是供给侧的突破了，只要有供给侧的突破能达到这个需求，这个市场实际上是没有太大问题的。

ADC的各种新组合上，包括核酸跟递送系统不同的组合上，实际上会给未来带来很多的可能性。所以我们也是看到技术的发展周期，会给未来生物药带来源源不断的发展动力。

我们觉得只要大家能坚持一起熬过这个冬天，后面未来其实会有更大的发展周期。

其他ADC公司还要继续推进，怎么去破除内卷，打造差异化？

陈春麟

ADC

2022-12-14

ADC有三个部分，这个组合（combination）起来是非常巨大，同样一个抗体，同样一个payload，同样一个linker，又有很多组合。

同样的抗体，同样的 payload，同样的linker，我认为也可以创造更好的新药，所以还有很多空间可以去做，因为它能精准携带的功能。能够把药物带到合适的部位。我觉得内卷可能确实比其他药物小，ADC还是有很大的发展空间。

其他ADC公司还要继续推进，怎么去破除内卷，打造差异化？

房健民

ADC

2022-12-14

对于同样的靶标，我总是不建议有太多的产品，毕竟有竞争。一个药十年周期投入很大，所以你立项的时候，如果太迟了，肯定是建议不要立。

但是ADC实际上是一个比较好的机会。原来已经有药或者不成药，ADC给了另外一个机会，而且ADC有很多种选项，不同的payload，不同的机制，这也不是说已经有了，你就不能做了。

在立项的时候，小分子的选择，整个ADC设计有什么差异化，最后如何转化为临床上的优势，所以我是觉得这也是体现出你对药物的认识，你的团队能力，对生物学的理解等等都综合在一起。

ADC差异化的机会还是比较有的，不同payload，不同的适应症，不同的抗体选择，还是可以产生不同的效应。

ADC它的魅力就在于能够产生更多的差异化。超越一个已经有的好的PD-1它可能很困难, ADC药物可能还有很多的方法去改进它,这是一个新的机会。对于ADC我们不鼓励，特定的靶标有太多的产品，但是总的来说，如果觉得太内卷，还是为时过早，还是有机会的。

荣昌在海外接触的过程中，有没有感受到FDA对中国新药出海有没有根本性的政策的变化或者限制，未来是怎么样去看待这里面的问题?

房健民

荣昌生物

2022-12-14

实际上FDA他有办事的逻辑。当然他有审批标准，有一般的通路，但是他也有加速水平的通路，特别是突破性疗法可能是最高的等级，会加快审评。所以他有他监管的机动灵活性。最关键的是这个药物是不是在满足临床需求上有特别的地方。

七八年前的PD-1的环境和目前的PD-1抑制剂的环境那是完全不一样。从一个肿瘤药物的突破性疗法到现在的“内卷”，实际上监管机构的思想也是在变化。FDA早前确实对中国的PD-1产品是欢迎的，到今年的环境已经是不一样了。特别是同样靶标已经有了批准的药物，甚至超过了一个。因为他临床需求的紧迫性已经没有，所以他监管的灵活性也就没有了。

但是FDA的基本的逻辑他还是没有变，他还是遵循了几条监管的基本原则，所以你要遵循它的规则。

另外和FDA保持沟通交流也很重要，你做三期的时候或者想快速通过有条件上市，那么二期，你必须给他有个沟通，要问他问题达到什么样的标准才能上市，FDA会告诉你。

根据我们的体会，FDA还是比较专业的，他的审评还是从临床需求出发，特别对于满足临床需求有价值的药物，他实际上还是比较欢迎的。由于环境格局变化了，所以FDA态度也变了，总体上不会因为是中国公司的产品会卡严一点。

对于美国政府出台《国家生物技术和生物制造计划》，美国从政府角度，希望生物技术走国家安全，但是药物是特殊的商品，它有满足病人的健康需求，我个人感觉它跟芯片是完全不一样，而且它很分散，每个药都不一样，每个生产都不一样，还得监管批准，这是一个漫长的过程。所以不是想换就换。

而且我国的优势还是有的，美国的制药公司，它也要考虑开发成本，经济回报。我们中国企业还是把事情做好，积累技术产能，质量要合规。出现像芯片那种大规模的脱钩还是不太可能。

所以我感到这个事情不是那么悲观，这个关键是我们能不能真正做出差异化、高质量的创新药物品种，无论是中国市场、美国市场、欧洲市场都还是有机会的。

怎么评价一个创新药公司的国际化能力？

谢榕刚

药企转型方向

药企战略

药企

2022-12-14

一个其实是产品的数据本身，还是要能满足临床需求，它差异化的点我们觉得还是非常重要的。比如百济license out TIGIT这个产品，TIGIT也是过去非常热的肿瘤免疫的靶点。百济当时在全球应该是前二或者前三，把TIGIT跟PD-1的联用推到注册临床阶段，所以当时在全球算是比较领先的分子，后来和诺华又做了一个比较大的license out合作。

二个是具有特色的技术平台。比如瑞格医药，他们有非常好的计算机辅助的分子设计平台，他们能又好又快的拿到质量非常高的pcc的分子，他们凭借这个平台也和礼来开展了临床前的产品开发合作，这也是建立在自己整个研发平台能力的基础上，在技术上有非常大的特色跟优势。

三个，整个BD这块还是体现一个公司核心竞争优势的，他确实需要各个方面来配合。除了BD的团队努力，包括科学家整个在做这个产品的过程中，它的数据能不能达到非常高的标准，能不能挖掘出它差异化的优势；大家能不能跨部门的协调沟通；创始人CEO 能不能在谈判的过程中，找到适合自己的合作伙伴。我们在平时在看项目，也是涉及到公司的组织管理，CEO或者创始人能不能建立起不同跨部门的人才体系跟团队，这对最后BD的达成交易的也是非常重要的。