医药知识问答_医药基本知识_医药类知识_医药知识库

中国仿制药企业立项经历了怎样的演变与挑战？未来发展方向如何？

黄辉

药企转型方向

2022-12-05

华威经历过一些过程，在临床批件的年代，都是抢仿的年代，当时的立项就是一个字快，越快越好，后面更多的医药企业在项目选择上有了自己的重点产品都是一些老的品种。到了2018年之后，特别是集采开始之后，有一段时间国内的药企有些迷失了方向，在立项上会有很多考虑点，其实他们的立项百无禁忌什么都能做，资金和团队他们都具备，品种就不会去挑选，只要是销售量大的他们都会设计。

其他公司则是有限资金投入一次性评价没得到预期收益，所以在有限情况下选择什么品种就很关键。做技术难度比较高的，例如脂质体、微球和缓控释等，如果有这个实力去做的话那就是一个很好的选择。还有一些企业会选择快到期的，在未来集采的大环境下，这些品种不会存在你是第一家，区分你立项成不成功的标准只有一个就是你是否赶上了这个集采。

作为一些老品种，一些CSO企业掌握了市场和渠道，因为他们知道哪些品种在市场比较受欢迎，所以会去选择。我们在跟他们合作的时候如果不是因为他们，我们肯定也不会去考虑做这个品种，证明他们也是比较了解市场的。

我觉得仿制药在未来5-10年还是主流。有些人唱衰CRO公司，认为是不是未来不能做了，我们CRO行业接触到客户的情况，大家立项的热情还是很高的，所以我觉得作为CRO企业，我们的客户群体也在发生改变。我觉得我们还是要拥抱变化，因为医药政策一直在变，我们不管是医药企业还是销售企业，都要顺应时代变化。

医药政策变革下，药企如何在全球市场中瞄准创新药和应对仿制药挑战？

李晓祥

药企转型方向

2022-12-05

我们今年的主题就是“改变”，我们究竟改变什么？作为一个企业家，我们需要每天思考，我们拥有什么需要做什么。其实我们做的新药项目不多，但是不断在改变去适应政策的变化，去产生和创造我们需要的东西，今天中国医药市场这个状态我们到底该怎么做。

我们做创新药一定要看全球创新概念，只看大中华区都是错误的，最终肯定会被颠覆和淘汰。这几年因为科创板的出现我们药企很热，所以我们要瞄准创新药全球市场这样才有更大价值。那做仿制药的怎么办？仿制药需要看政策，技术和成本。政策需要我们做什么，带量采购走得很清晰，是国家必然走的方向。在仿制药一致性评价中我们能捕捉到什么机会，如果不能捕捉就别碰了，不然你做了只有失败，在这过程中你要看，处于这个赛道中技术点能不能满足你的领域风口。18年3月我曾经说过，在国内做一致性评价仿制药必定是原料、销售和制剂三位一体。

你原料和工艺优势在哪里，这是你需要思考的。短期机会都不是长久，我们也经常自省自己有几斤几两，当这个点不是你的强项你要迅速断臂，转变思维，我遇到过很多做中间体的中小型企业很苦恼，我认为你可以想着能不能绑定一个大的原料药，是不是你的订单就能做得很好。如果我们没有一个好的技术和思想很快就被淘汰了，几千家企业后面剩下的不会太多，那我们在这个老龄化社会如何把握方向，不断思考分析找准你的点，哪怕一个都是预示着你的成功。

做创新药瞄准全球市场，仿制药就是政策、技术和成本，如果这几点都不具备的话，尽快离开生物医药圈去做别的。从现在开始我的企业也做了很多变革，该扔的扔掉，小企业做一致性评价的机会很少，因为不具备成本各类优势，哪怕拿了批文也很痛苦，因为你跟不上。一定要每个企业想明白到底拥有什么，盲目的话最后可能就是错的，最怕的是跟风。

从药融云数据库来看，每个靶点基本上都有中国公司在做，你也不知道其他人是否做得比你好，但是现在这个大浪淘沙的情况中，license out这个数据已经超过license in的规模了。

国内药企在面对中国医药的改革时需要考虑哪些方面？

汤怀松

药企转型方向

2022-12-05

关于改革，对于中国来说有两个事情要考虑：中国的医药行业在未来几十，成长空间还是非常大的。因为我国人口老龄化非常严重。我们统计过数据，2019年中国60岁以上老年人口有2.5亿，到2033年可能会有4个亿。这是什么概念呢？2.5亿到4亿，老年人口要增长60%，这意味着对医疗需求不断增加。另外，中国在2019年人均医疗是550美金，而美国是10500美金，中国只有美国二十分之一；日本是5500美金，中国是日本的十分之一。从这方面来看我国未来增长空间还很多，与我们的人均生活水平提高有关，以后增长几倍都有可能的。

我国人口老龄化对医疗医药需求影响巨大。2018年国内药品生产企业大约有4400家，根据我们现在的预测随着国家一致性评价和带量采购的推进，中国的药企其实是在加速淘汰的，未来十年预计中国药企可能要减少一半以上，剩下可能只有2000家左右。所以现在是机遇非常大的时期，为什么这么说呢？因为，行业空间在不断增长，药品需求不断增加，然而药品生产企业却越来越少。我建议现在的药企，如果在研发上有布局，不管是仿制药还是创新药，只要专注研发品种，坚持5-10年，药企未来经营状况肯定比现在好很多。

另一方面，从医保基金这一块来说，回到刚才的数据，在2019年60岁以上老年人口2.5亿，劳动力人口则是6.7亿，但是到了2033年老年人口达到4亿，劳动力人口可能会降到5.7亿，这对国家来说不管是养老还是其他的压力都是非常大。从制药企业来说，公费医保支出这一块可能压力会越来越大，因为医疗保险老年人随着年龄增长对药品需求是会越来越大的。

所以对药企来说走出去是必须的，除了做好研发，另一块一定要走出国门发展，我们在国内制药企业要抓住未来10年供给制改革的机遇，迈向全世界。

研发公司拓展国际业务，如何通过有效沟通建立客户信任，打造卓越的方案计划？

班艳

医药外贸公司

2022-12-02

根据我们自己做研发的经验，在工艺开发这一块，和国外客户的沟通特别重要，我们在项目管理方面在跟客户沟通的过程中，能够让客户一直感受到我们的想法是怎么样，计划是如何的这个过程很重要。我们一般是根据客户项目的要求，搞清楚客户需要什么，不管是法规还是工艺还是交货等等，然后相应的搭建一个团队做好方案计划。研发项目中，沟通是关键，让客户知道在发生什么，良好的沟通会建立一个非常好的信任。

外贸人在共生关系中如何巧妙选择产品方向，挖掘潜在合作机会？

金春梅

中国医药外贸

医药数据库

医药市场

2022-12-02

我们刚开始做进口产品的过程中，我们选择了益生菌产品，2001年开始做韩国市场，我们做的比较稳，主要是把一家一家客户挖的更加深入，跟日东合作的时候提供的是中间体和API，他们自己还有益生菌和透明质酸工厂，大家都知道益生菌不仅仅调理肠道，它在化妆品领域也很有名，是一个红海产品，我们就选择了它，在拿着国外进口产品的时候我们怎么选择国内客户呢。我们会给自己的产品寻找下游客户，根据产品来选择，在寻找合作的过程中，还是以原料的基础为主再把进口产品做好，进口产品都需要备案。日韩企业给国内企业也带来了很多启发，与其说你去寻找新的合作伙伴，不如在老的客户里去挖掘一些合作店，也许你的客户里有非常好的产品你可以注册来，但是方向要看准，因为保健品、大健康这类东西还涉及到品牌运作能力，这是很重要的。