做美国biotech可以分享哪些经验

陈悦

医药创业

2022-12-08

经过在美国biotech失败的经验，对于企业来说，不需要去跟别人抢市场，而是冲到最前面去面对需求最迫切、没人关注的适应症。因为大家都在一个激烈的赛道里，如果都去抢同一个产品，即便技术风险低，面临的商业风险也很高，可能会给企业带来不好的结果，因此必须自身发挥特长去选择产品。

对于ADC来说，未来需要进一步加强的关键点

薛彤彤

改良药

2022-12-08

a. 疗效好的同时强调安全性b. 毒素linker偶联方式还需要进一步提升，并不是说抗体不主要，而是因为抗体技术手段越来越丰富，只要评价到合适靶点，充分利用技术就能拿到合适抗体。

b. 生物学的理解很重要。

c. 注重药效模型。尤其是灵长类动物，因为它们最接近人。

d.放大生产。整个ADC从早期选题对象到工程转化，是一个完全系统的工程，最后工艺和生产转化是很难的，很多优秀产品早期可以做出来，但是无法成药，目前很多ADC发展流派的生产放大问题也是一个巨大挑战，

e. 商业化。不能泛泛而谈直接说产品上市后可以卖多少钱，需要有更多合作伙伴和合作方去认可技术平台。

如何理解的ADC的作用机制？

薛彤彤

改良药

2022-12-08

对于ADC来言，抗体是导弹，希望它打哪里就打哪里，但是因为其靶点自身的原因，除了在肿瘤部位高表达之外，在其他部分也会表达，因此打过去除了打在肿瘤细胞上也会打在正常组织上，这就属于靶点相关性的毒性，抗体携带高杀伤性毒素就是核弹，来发挥特定杀伤作用。目前，ADC就是为了能够在肿瘤环境特定释放后，结合靶点后释放出来，将肿瘤杀死后再释放出来，本身细胞毒的小分子还能够进入周围肿瘤细胞，将来的ADC进入肿瘤环境不用具体进入某种细胞就可以直接发挥杀伤作用，不借助某个肿瘤细胞。为了能够让更多肿瘤适应症有更好的产品，就需要一步步解决更多靶点成药的问题，还要解决疗效的问题。

ADC的历史发展阶段

薛彤彤

改良药

2022-12-08

ADC这个概念在1913年被德国科学家保罗·埃尔利希提出，并将ADC药物称呼为“魔法子弹”。

ADC由以下三部分组成：抗体(antibody):特异性识别靶细胞毒素(drug):杀伤细胞连接物(linker):连接抗体与毒素

100多年来将其分为四个阶段。第一阶段，1913-1980年：主要处于临床前一些探索，受限于本身抗体的开发能力，工程化能力有限，ADC相关产品无法在人身上验证。第二阶段，1980-2000年：抗体技术成熟，ADC产品陆续进入临床，开始有产品进入上市阶段第三阶段：2000-2015年：更多产品上市，探索解决前代问题第四阶段：2015-至今：快速发展阶段，第四代技术得到验证，有相关产品上市，第四代产品上市标志着 ADC能够在更多的靶点、更多事情上成药，把 ADC 推向新的高度。

如何看待癌症病人营养领域发展

王春河

新药项目

2022-12-08

起因：拥挤的细分领域里，即便是first in class也不一定像以前那样拿到大部分市场，现在实际上不管谁先谁后都可能抢占大部分市场，因为中国医药销售依然是渠道为王。

小的公司再做肿瘤领域就会很难竞争，然而癌症病人除了用肿瘤药延长生命还会有别的需求，比如提升生活质量等等，那么其他公司其实可以定位在癌症病人的营养这方面进行钻研探索。

 

作用：现在不管是PD1、CD47还是CAR-T都是为了攻击癌细胞，但是在这期间免疫系统用掉了人体大部分能量，后续治疗也会因此而受影响，那么如果加强对癌症病人的营养从而使他减少了其他并发症，那么其实他本身对抗癌细胞的能力也是间接加强，从而起到“曲线救国”的作用。