从原料到制剂，如何跟同行差异化？

初虹

原料药研发

2022-12-08

1、亘古不变的是围绕客户需求，满足客户需求做好产品和服务，这也是企业立足的最根本。

2、我们是结合企业的目前的优势和整个产业布局来打造生态，来形成核心能力，参与国内和全球的竞争，多点发力。

3、在现有的产品层面是把它做好，苦练内功。围绕客户需求实际上是在不断地进行技术迭代，来满足市场和客户的需求，同时不断地降低成本。

4、“抬头看路”，实际上我们是在打造技术平台，特别是原料药的绿色发展。

5、抓住政策的红利，集采实际上对新兴企业是非常好的一个切入市场的机会，也是一个迅速能够形成规模的机会。

6、我们也在跟大学开展药物制剂的平台建设，寄希望于未来我们能在高端制剂方面能够更好地去突破。

 

企业如何研究和分析儿童药的发展的方向？

李晓祥

儿童药研发

2022-12-08

1、我们研究、增加已上市的药物的儿童的规格；另外就是根据儿童的不同年龄要开发不同的剂型，泡腾、颗粒剂以及散剂等等可能更适合低幼的儿童。

2、低龄儿童需要重点开发直肠给药体系系统，年龄里面很小的儿童里面，直肠给药是一个非常好的路径；学龄前的儿童，咀嚼片、口腔喷雾剂、口腔黏膜片也都是非常好的方向。

3、儿童口服药物在进行开发过程中，掩味技术是儿童药的核心技术。

4、原创的儿童药创新药物不多，改良创新是儿童药的重点发展方向。

5、瞄准儿童药的整个发展方向，满足临床的需求。我们的定位是以临床儿科各个科室的需求进行研究，缺什么我们补什么，缺什么我们合作什么。

对儿童药行业的总结？

李晓祥

儿童药研发

2022-12-08

1、儿童是一个很大的群体。在中国 0 - 15 岁儿童的比例占到人口的 18% 以上。

2、在我国儿童在临床里面主要是呼吸系统疾病或消化系统疾病发病率最高，但是真正儿童专用药非常少。

3、我们缺少很多适合儿童的剂型，比如说常用的糖浆剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、颗粒剂等等，这些儿童药剂型都有大量可发展的空间。

4、止咳平喘药物、健胃助消化药物、感冒药是我们儿童药的三大主导。在这些主导的方向里面，中药占很大份额，化药在中国市场的儿童药多数是被外资企业占用，这就给我们一种思考，我们如何是研究儿童药，定位儿童药？第一个指导的方向是和世界卫生组织的儿童纪要清单进行比较，我们还缺什么；第二个方向是根据中国这个特色，我们临床上还能挖掘什么。

对于罕见病，我国缺乏什么？

郑维义

新药项目

2022-12-08

1、缺少流行病学的数据和所谓诊断方法，很多基层医生看不懂罕见病，所以很多罕见病患者要经过5年的时间跑了几十家医院才能最终确诊，这个都是目前所面临的一些困境。

2、需要更多人去做各方面的基础工作。不管是医生、科研人员、志愿者或者是政府相关部门其实都要介入其中。

3、国内的相关政策依然需要完善。

罕见病研发特点

郑维义

新药项目

2022-12-08

1、成功率高

2、临床研究时间短

3、经费节约比较多

4、有政策支持，临床研究费用可以抵税，新药申请费用可以全面，临床批准四个通道全开通。

5、如果开发对儿童生命威胁比较严重的罕见病药物，可以跟FDA申请放弃加速审评但依然会被给予券，最终如果药物批准上市了，FDA给的券可以进行交易带给公司额外受益。