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对于儿童药的创新剂型、改良剂型在哪些点上的难度超出了您的预想？

马路军

儿童新药

儿童药研发

2023-04-07

1、儿童药是研发投入大

2、临床这块确实困难。我们其实早在10年前购进设备以后，我们也立了两个口溶膜的项目，但是中间整个过程我们也费了很大劲，从整个药学的技术，确确实实推进很慢。因为我们了解到前年出台的十四五医药工业里面改良剂型提到口溶膜，再加上疫情三年，我们明显感觉到口溶膜这两年炒得比较热。所以我们也想从合作模式上多元化，我们从小试到中试到大生产，我们是全套，就单我们目前的规模和能力，还有技术水平远远满足不了。

对于做儿童药的企业，从立项的角度，你有哪些建议给到大家？

刘宇晶

儿童新药

儿童用药

2023-04-07

1、我们谈立项还是要基于目前临床上的需求。其实国内已经发了好几批儿童药的推荐仿制目录，但是其实每一个产品背后他推荐的逻辑，我觉得这个部分需要我们搞研发的人，包括企业可以深挖一下，就是为什么他会推这样的产品上来，我们还是要去看看现在推荐的仿制项目背后的逻辑，就是国家层面的背后逻辑。

2、其实单一剂型上的优势，我们选择口溶膜或者贴剂等等去开发自身优势的儿童改良药，这个我觉得肯定是可以做的。但是另外一方面就是目前国内儿童药的改良，其实还要关注我们现在国内临床试验的难度，还有就是药审中心可能对于儿药是不是可以从成人剂量外推到儿童剂量等等这些方面需要综合起来去看。所以在改良上，我们一定要想办法降低它的研发风险。

3、另外一方面就是对于一些有技术壁垒的，难仿制的，能够降低市场竞争压力的产品，我们可以更多去看。关注相关治疗领域药物存在空白的地方来满足临床需求的导向去开发儿童用药的专用剂型，还有规格。

现在儿童医院这块可选的药物情况如何？另外从剂型的分类或者适应症的角度来说，现在跟十多年前发生了什么样的变化？

朱慧婷

儿童新药

儿童用药

2023-04-07

通过调研，我们发现在目前常用的药物里面，其实儿童有专用的用法用量药物占比非常少，不到8%，大部分没有儿童的用法用量，都是按照我们成人的剂量折算过来的。而且儿童使用的情况里面，还有非常大一部分属于超说明书，超说明书就有可能涉及到超说明书的人群，还有超说明书的适应症及超说明书的剂量还有给药途径。其中我们在2021年参与过这个研究的时候，我们统计过儿童超说明现象应该达到了70%以上，而且超说明书的范围涉及到也是比较多的，呼吸系统、内分泌、心血管、风湿免疫、血液系统这些药物都涉及到，排得比较前面的是属于皮肤，内分泌、心血管、风湿、免疫感染、血液、神经系统，还有肿瘤系统的一些药物。

我们当时调研儿童超说明书的情况，其中有约占50%以上是属于超适应症的，还有超给药途径里面也比较多，超人群里面也占比达到了40%。整个调研下来，我们觉得儿童用药其实是非常严峻的态势。

在国务院高度重视下，从2016年开始，国家健康中国2030规划纲要里就提出了要保障儿童用药，建立基本用药重点临床评估评价体系里就提到了要保障儿童用药。在2019年中华人民共和国药品管理法里也提到了国家要采取有效措施鼓励儿童用药的研发和创新。在2019 年，中华人民共和国医疗卫生与健康促进法也提到了要支持临床急需的儿童用药罕见病的重大疾病的药物研发和生产。

国家从2016年到2019年期间有三次鼓励研发的清单，那么清单里面一共涉及到了105个药品品种，111个品规，当时是鼓励企业来申报的，在药监这块有加速审批，包括卫生系统的鼓励。在这种鼓励的政策下，我们也发现有111个品规里只有21个品种有申报，最终获批只有12个，就不到10%，我感觉非常低。

这里有很多问题，不单单是研发周期，还涉及到临床研究、投入之后的医保政策的问题，可能除了要鼓励，后面的一些配套措施，我觉得也是很关键的。

如何把产品营销出去？

郝宇

药企数字营销

药企营销

2023-03-03

怎么卖出去，其实在化妆品里面，我们称之为场景问题。其实营销有的时候解决的核心命题就是场景。到底是在什么样的场景之下发生了购买行为、认知行为，甚至整个信任建立的行为。基本上我们会把这几个关键步骤找到这些场景，分别找到这些场景，在这些场景之下搞明白我们和消费者的关系是什么。

你一定要首先搞明白自己场景，在这个场景之下去做好分析和研究。

我给大家举个例子，大家就能够立刻明白什么叫场景不一样，整个的销售，整个的东西都不一样。我的朋友公域产品也有，私域产品也有。

在公域产品当中就会发现明显是爆品逻辑。我可能在公域上有10个产品，但是可能有一个产品的销售额就占到了我整个产品的90%以上，这叫爆品逻辑。

在私域里面不存在爆品，私域是一对一的服务，它是要给到一些解决方案和产品方案，而这时候我们就会特别神奇的发现，在这个场景之下，你的用户如果你只给他一个爆品，他反而是不满足的。在公域的时候，他接触你的信息渠道是非常窄的，你只有三句话的空间就要说明白你产品的特点、产品的卖点、产品的机制。

化妆品研发必须瞄准消费者用户的心

郝宇

化妆品

2023-03-03

科研是要去解决那些未解决的问题，去找到答案。但是产品开发是满足用户的需求而存在，这个需求可以是C端的需求，也可以是B端的需求，可以是各种端的需求。