国内药企与印度进行投资和合作时,需要注意哪些关键问题?
陈维华
医药外贸行业
2022-12-05
对印度的感觉就是又爱又恨,现在吧,因为疫情的打击我们两个合伙人都感染了疫情,基本上很多人都被感染了,对工厂打击也很大,大家都很累,所以对于印度投资,合伙人的情况非常重要。在印度还是有很多机会的,印度溴素价格一定比中国低,低两千到三千元很正常,但是在印度没有一家做阻燃剂的工厂,而且他的消耗量没这么大,所以如果它的产量赶上中国但是消耗量没我们大的话,就有很多资源。印度人做职业经理人是很合格的,但是你找他们合作必须要有可靠朋友介绍,这样的话就有很多机会。印度一些需要付费的处理费用,普遍比国内要便宜许多,包括硝化反应等等。虽然机会很多,但是一定要慎重。成功的例子并不是很多,也有人在印度投资不是特别好,可能你跟合伙人的沟通并不能达到百分百信任,这都是我们需要考虑的,如果你有实力的话就自己去收购然后请印度人来管理,这个方式可能会比你与印度人合作更好。
印度原料药注册流程与费用,制剂关联审批情况如何?
Echo
印度原料药市场
2022-12-05
印度原料药注册是不需要与制剂相关联的。如果递交的文件没有问题,一般情况下提交后6-9个月可以批下来。在19年之前审批的费用都是在每个公司名称地址1000美金,每个产品 2500美金。费用增加后,场地注册费10000美金,一个产品要5000美金。
印度原料药市场的发展与态势如何?中国企业如何应对印度市场挑战?
Echo
印度原料药市场
2022-12-05
从原料药这块来说,在2001年之前印度法规不是那么严格,因为他们也是从2003年开始向欧美学习,从2015年到现在印度的法规开始越来越严格。做为销售本身来说的话这个市场好不好做?对我们来说其实是蛮好做的,纵观全局有那么几个阶段:2000年之前很少有工厂直接做印度市场,向印度出口,主要是大的贸易公司大型进出口公司做;2000年之后,很多国内工厂就自己去做出口;从2000-2015年,我们发现许多贸易公司因为法规问题开始退出API业务,而工厂受到当地政府的鼓励,以及医药行业国际化路线的开始,纷纷开始向海外进发;15年之后,由于中国新版GMP的升级和环保压力,很多小型公司被筛选掉了,剩下的大企业更加愿意注重于工厂本身的升级,就渐渐放弃了印度这个体量虽大但价格低汇款压力大的市场。很多工厂开始不愿意直接去出口印度市场,于是就出现了很多比工厂更活跃的贸易公司,为什么会觉得印度市场不好做呢?是因为供应商和渠道太多,竞争比较激烈,其实需要我们中国企业更加团结,同行之间有很多沟通,能够将我们产品更好的做出去,企业与企业之间同行的团结问题。
医药企业如何更好地应用微通道技术提高生产效率和安全水平?如何有效整合微通道技术来满足市场需求?
马兵
连续流微反应器
连续流
2022-12-05
很多人觉得现在我们精细化工企业也好、医药企业也好,如果没用微通道为代表的连续流就好像是落伍了,但是还是有很多疑惑。第一,现在很多精细化工企业除了大型企业都是中小企业,他们压力比较大,搭建了自己的微反应平台,找了团队去做这个项目,但是这个转化率很低,所以我觉得生产企业主要目的还是安全生产,我不建议这样的企业去搭建平台,我觉得他们最好还是跟供应商去合作或是提供服务的企业进行交流,在行业里为解决精细化工企业问题提供了很好的资源。其次,对医药企业来说,尤其是CDMO企业,现在几乎每一个公司都在买微反应器,招人并且培训人,主要是下游企业客户对他们的需求,比如辉瑞,很多项目可能涉及到微反应,如果你没有的话你可能就拿不到这个订单。我们是一个做服务的公司除了服务产品开发以外也可以给很多企业提供产品培训等等,所以还是需要大家找到适合自己公司的方式。
过渡金属催化反应在连续化工艺中,如何有效解决重金属中毒问题?
马兵
连续流
金属中毒
2022-12-05
微通道反应器里不管是液体还是气体形成撞击的强度是反应釜无法比的,我们需要去选择负载牢的催化剂,去调整供应参数,尽量减少他们在溶液里的流失,如果发生了就想办法把他捞回来,现在其实是有比较成熟的方案的。关于一氧化碳这样的反应,它是溶解在溶液中的催化剂,做完之后就不能进行简单过滤套用。