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如何做高端法规市场的原料药？
吴荣芳
原料药进口
2022-12-08
1、要有全球化的布局。
2、要有国际化认证的能力。
3、要有 EHS 体系。
4、要有特色的产品。
5、要有成本的优势。
API、制剂立项标准？
程志刚
制剂创新
改良制剂
2022-12-08
1、确定自己公司的核心治疗领域，然后再进行拓展。
2、看品种的整体市场容量，不同的品种可能它的竞争的形式也不一样，还有竞争参与程度，这决定最后能够占到多少的市场份额。
3、工艺上面，选择一些在合成、工艺上有一定技术难度的。
4、我们目前是以仿制药为主，仿制药就要要考虑到什么时候来介入做药物研发，需要关注目前的创新药专利情况，么提前 5 - 10 年就来介入、调研，在合适的时候开始启动。
影响中药走出去的障碍有哪些？
于志斌
中药
2022-12-08
1、文化障碍，但我们近几年中国在国际的影响力、渗透力已经越来越高了，这是一个好的契机。
2、注册障碍，中药你要把它作为药在海外注册，那必须按照国外的规则来申报。现在国外还没有我们国家中药官方的注册体系，你要按照药品来注册，也可以按食品来注册，按食品在注册叫膳食补充剂，这样意味着销售会很困难。
3、销售渠道障碍，我们现在没有海外渠道，我们中药在海外销售的话，靠海外的华人华侨唐人街，这样制约了中药的海外的销售突破。
4、法律风险障碍。比如说中药有些成分可能有潜在的毒性或者含毒性成分，在欧美的话，只要有这种毒性，它就不允许用的。
从原料到制剂，如何跟同行差异化？
初虹
原料药研发
2022-12-08
1、亘古不变的是围绕客户需求，满足客户需求做好产品和服务，这也是企业立足的最根本。
2、我们是结合企业的目前的优势和整个产业布局来打造生态，来形成核心能力，参与国内和全球的竞争，多点发力。
3、在现有的产品层面是把它做好，苦练内功。围绕客户需求实际上是在不断地进行技术迭代，来满足市场和客户的需求，同时不断地降低成本。
4、“抬头看路”，实际上我们是在打造技术平台，特别是原料药的绿色发展。
5、抓住政策的红利，集采实际上对新兴企业是非常好的一个切入市场的机会，也是一个迅速能够形成规模的机会。
6、我们也在跟大学开展药物制剂的平台建设，寄希望于未来我们能在高端制剂方面能够更好地去突破。
企业如何研究和分析儿童药的发展的方向？
李晓祥
儿童药研发
2022-12-08
1、我们研究、增加已上市的药物的儿童的规格；另外就是根据儿童的不同年龄要开发不同的剂型，泡腾、颗粒剂以及散剂等等可能更适合低幼的儿童。
2、低龄儿童需要重点开发直肠给药体系系统，年龄里面很小的儿童里面，直肠给药是一个非常好的路径；学龄前的儿童，咀嚼片、口腔喷雾剂、口腔黏膜片也都是非常好的方向。
3、儿童口服药物在进行开发过程中，掩味技术是儿童药的核心技术。
4、原创的儿童药创新药物不多，改良创新是儿童药的重点发展方向。
5、瞄准儿童药的整个发展方向，满足临床的需求。我们的定位是以临床儿科各个科室的需求进行研究，缺什么我们补什么，缺什么我们合作什么。
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