目前国内主要是信达、天境、康发生物，这三家都属于抗体，由于它不可避免的要和红细胞或多或少结合，所以它可能有潜在的红细胞的风险以及血小板毒性的风险存在。我们的这个不是抗体，是CD47的配体，受体的重组蛋白，所以我们分子它和红细胞完全不结合，到目前为止我们也做到临床二期，没有发现严重的血液毒性。不仅没有发现严重的血液毒性，同时单药有很明确的疗效。

当时确定的方向是四个，眼科、辅助生殖、骨科、肿瘤。在立项的时候，肿瘤赛道太热，我们这种小公司特别大的优势，骨科临床又太长。辅助生殖领域赛道当时还不是很热，我们认为辅助生殖最好干的原因是临床入组快，周期短。第二，辅助生殖整体上花费不太多，人群不多，我们认为收益还比较高，当时就确定在辅助生殖里面生根发芽。

 

根据2000年的数据，中国不孕不育的人群达到了8%，也就是中国拥有 4800万的不孕不育的夫妇。所以理论上来说，辅助生殖的市场容量超过了4000 亿。而实际上中国2000 年整个试管婴儿的用药规模才142亿。整体上来说，我们认为辅助生殖这个市场空间还是蛮大的。

 

辅助生殖领域国外的玩家包括默克雪兰诺、辉凌等，国内主要是丽珠、金赛等，默克雪兰诺的果纳芬，它占到55.4%的市场；丽珠的丽申宝，它占到30.8%的市场份额。果纳芬是用生物技术表达的，丽申宝是从尿液里面提供的。所以从长远发展来看，我们认为生物技术产品替代尿源产品是必然的趋势。我们认为辅助生殖是一个高增长的市场，还是有很大机会的。

其实眼科药这块经历蛮多变化的。原来国外除了日本之外，有三大眼科药物公司，艾尔健、爱尔康、博士伦，这些公司经历了很多变化，艾尔健现在也再存在了，爱尔康、博士伦都有被并购。现在有新兴的眼科公司，比如罗氏等

 

因为现在人口老龄化，还有癌症药物内卷，国内外都内卷得很厉害，所以眼科现在又得到大家的重视。现在这段时间传统型的大公司，比如默克等，也在布局眼科。现在美国眼科做得比较好的，还是小的biotech。基因治疗眼底黄斑是值得期待的，基因治疗可能只要打一针可以管很多年，而不是说每个月打一针。但是基因治疗安全性还没有完全突破。如果安全性能达到很好的结果，基因治疗在眼科领域是个很好的治疗方案。

我关注CD47靶点是2010年，当时看了一篇文章，他里面收集了很多病例，把CD47表达高和低区分开，表达很高的患者，它的预后很差，而表达低的患者，预后就很好。那么我觉得这个靶点有可能会成为药物开发的靶点。基于这种情况，当时我就写一个开发方案。后面我们在美国用动物的血液肿瘤模型做了一些POC研究，发现它在一定剂量，可以完全清除已经长起来的肿瘤，说明CD47靶点最起码从药效上它是非常有效的。

 

任何药物研发基本点就两个，一个是安全，一个是有效。如果这两个问题都解决，那么这个药毫无疑问你是可以开发成功的。

 

2015年之前我一直关注这个靶点，但是没有开发。因为2015 年之前在国内没有做，这个靶点当时太新了，国外也没有人做，我们的投资方根本就不允许做这样的靶点。国内一般都是要跟踪国外的靶点开发，只有看到国外有药上市了，或者有临床试验的部分结果，才允许你去做这样的这个立项。

 

我认为这个靶点是一个很有前景的肿瘤靶点，当我公司成立后就义无反顾地针对这个靶点布局了一系列的产品管线。

 

任何一个新靶点开发药的话都不会是一帆风顺的，CD47靶点开发出现了一些波折。2020年吉利德花49亿美元收购CD47靶点的抗体公司,这个事件激起了国内针对这个靶点的开发热潮，国内针对CD47这个靶点拿到临床批件的至少在 10 个以上，即将进入到临床报批的可能也有 30 多家有单抗与双抗。前两天针对CD47靶点吉利德宣布临床终止，FDA 由于它出现了很多非预期的严重不良事件，那么就让它终止了三级临床。这样对CD47靶点在业界地位又产生了一个质疑。我们针对这个话题也做了这个直播，最终讨论的结果是，我们都一致认为这个靶点是一个很好的靶点。暂时的波折是某一个分子，某一个抗体的问题，而不是靶点问题，主要还是要关注它的毒性问题，如果你能解决毒性问题，那么它的有效性是毋庸置疑的。

 

这个事件会给药企带来好的思考，无论是大公司，小公司不会国外做什么就赶快跟踪做什么，可能会形成一个良性的思考。CD47靶点我认为是一个好现象，因为它不像PD-1靶点那么容易做出一个药，针对CD47靶点将来真正能够临床成功获得批准上市的，肯定是不会有那么多。

我发现很多创业公司都在做靶点，都在做癌症，心有余悸，就不敢做癌症，再加上资金有限，癌症创新药风险很大。

 

我在以前也做过一个眼科的药，发现眼科是蛮不错的领域，市场空间大，现在人口老龄化，而很多眼科疾病都是老龄化引起。例如，干眼症在中国占20%到30的人群，差不多1%的人患有严重的干眼症。另外眼科的门诊，有30%的人是去看干眼症的，这是一个很大的市场。四十岁以上的人，青光眼的患病率才会高，中国的老年人增加很快，而中国眼科用药习惯还是局限于传统的滴眼药。所以眼科的机会还是很多。

 

眼科还有一个很好的地方，有些药研发是本来用来治疗癌症的，突然发现眼科也有类似的机制，但是癌症赛道拥挤，竞争大，后面转变思路，应用到眼科，发现在眼科能做成独家。

 

眼科有个很不一样的地方，口服给药，药物在眼部发挥不了作用，因为眼睛有一个血眼屏障，所以必须在眼睛局部给药才能治疗眼病。发现这个原因，我们可以全身使用的药物，转换成局部给药治疗眼部疾病，这样风险也会小很多。