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现在抗体这块的项目减少还是非常厉害的，我们能看到的亮点就是ADC，很多单抗、双抗都没以前那么火了，您是怎么看待抗体这块在2023以及2024的整个发展情况？

沈月雷

抗体药研发

2024-01-19

在抗体里ADC现在是最火的，也是因为8201火起来以后，大家都在紧跟，但是大家payload 基本上很多都是在喜树碱类做一些改进，在抗体上大家感觉可能没有什么动作，但是我们感觉不一样，现在TOP20的药企里，实际上有一半以上都在我们这儿拿分子、抗体，我们自己的感觉就是抗体、ADC在后面这几年依然会是最热的领域。我们自己比较感兴趣的是双抗ADC，我由衷感觉后面两三年里双抗ADC会火起来。

在抗体领域，如果单纯地做一个单抗ADC，我觉得可能竞争力会越来越低，其实过去的一年对美国MNC来讲是一个空窗期，相当于失去了一个紧跟8201的机会，国内由于工程师红利跟进比较快，但现在来看就是很多新的靶点或者以前没有成药的一些靶点，几乎每个大药企都已经开始自己在做，将来我们国内做单抗ADC要卖给谁，其实就是一个问题。

所以总体来讲，将来几年我们在立项的时候，要么是你真正有创新的靶点或者创新的支持，要么你就是有一个很好的平台或者有很自己独特的分子形式，比如双抗、纳米双抗，如果还是像以前一样随大流，肯定是没有任何发展前途的。

从投融资，lincese交易情况等方面，您能否总结一下2023年您所在领域的整个市场情况，以及对2024的市场情况有哪些看法？

沈月雷

市场行情

投融资

2024-01-19

前两biotech可能比较难受，2023年CRO公司开始难受了，不过我们公司还可以，国内增长的确不是很好，但是国外增长非常快，我们在海外做的时间比较早，大概有百分之六七十的收入实际上来自海外，所以我们没有受到太大的影响。

从我个人来讲，资本寒冬实际上对我们公司有很大帮助的，前几年我们从来没有关注过公司的内部管理或者成本，因为有资本推动，但现在就是从资本推动的增长变成销售或者利润推动力增长，我们就需要进行内部调整，我们也在2023年底进行了一些人员优化，裁掉了大概有18%的人员，希望2024年能够实现扭亏亏盈，这是我们的一个想法。

对外合作方面，我们去年有超过50个分子的对外合作转让，整体还是挺不错的。

但对生物药来讲就是两重天，IPO的第五套标准明显影响到一级市场的投融资，因为没有退出渠道，投资人肯定非常谨慎。我们作为一个企业家要把自己做好，不管什么样的环境也不能躺平，反正就是要努力活下来。我自己感觉可能2024年下半年或者年底，随着美国降息，可能就会好些。

哪些分子适用于眶周给药系统？在选择时需要注意的关键点有哪些？

Jenny Wang

眶周给药

2024-01-12

第一点，我觉得安全性非常重要，你不能说眼睛不接受的，有细胞毒性的也把它塞进去，千辛万苦塞进去后，因为安全性发现成不了药，那就是得不偿失，所以我们在前期首先要看它的安全性，如果它有前途再去看理化性质。

第二点，眼睛的神经也是很敏感的，所以即使是DHA，它本身是很安全的，但是作为油状剂直接滴到眼睛里也是有细胞毒性的，因为本身油的物理性质就让眼睛不舒服，所以为什么我们这个通道不单是能把药物递送到眼底，而且能把那些不适合直接用到眼睛的药也经过眶周皮肤递送进去，因为你直接滴到眼睛上，它的浓度是相当高的，等到它作用到受体上，并不需要这么高的浓度，其实大部分都被浪费掉了。

如果它针对的是皮肤，皮肤耐受性比眼睛好多了，所以它先进皮肤，让它缓冲一下再进作用位点，他的不良反应就没有那么严重，这个在我们青光眼的临床试验已经充分体现了。

3D打印技术在新药开发中具有哪些临床优势？这种技术应用在哪些方面？

全丹毅

3D打印

2024-01-12

三迭纪现在已经在美国申报临床，总体来讲在胃肠道里需要延迟释放或者多级释放，用3D打印肯定是一个优势。举个例子，像安眠药，一般很多严重失眠的人，10点钟吃了，两点钟就醒了，又要吃，大家就在想用3D打印，因为3D打印能像盖房子一样，盖出三个房子，第一个是速式，第二个是四五个小时以后释放，第三个就保证他一觉睡到天亮。这种想法是很好，但是为什么安眠药没人用3D打印做，我们想想安眠药才多少钱一片，所以在胃里多级释放想法特别好。

但是直到我们做产品，我发现这个难度跟压片机出来的片剂是不一样的，目前美国包括三迭纪更聚焦的是热融挤出的打印法，那它在释放的时候和我们压片机的释放是不一样的，它毕竟是一个高分子材料，它不会有粘性的感觉，当你有这种的时候，它在释放和你设计时候的想法和最后出来的是有很多挑战的，所以对于材料真的是要求非常高，在整个打印过程中要求高，在释放过程中能不能按照你的要求逐级释放，又是一个挑战。

我现在为什么没有把所有的注意力放在做口服固体制剂，因为我始终自己就不能说服自己，就是我最后做出一个产品，就算有临床优势，最后的价格能不能被大众所接受，能不能商业化？尤其是国内集采的情况下，这是我一直在想的。

反过来3D打印的应用方面是很多的，就是在医院的体系里面应用，因为医院体系不需要CDE审批，有医院的自主权，他们也是有这方面的需求。另外我自己特别看好的就是皮肤敷料的，还有医美的，比如整形，往鼻子上打一拳，那个骨头就会动来动去，那个就是自己取了块骨头，他长进去，但是打印我可以做很多的一些设计，让他能够长得好，长进去，所以我觉得通过做这些技术，把打印技术做好，做扎实。

所以对我们来讲，短期第一个就是医院医疗技术，这是我们重点，第二步就是我想做的组织，跟皮肤、黏膜相关的，我还是聚焦这方面，像去年一个药企来找我，他就想到3D 打印能不能用在口腔黏膜给药？我觉得这个思路还是挺好的方向。

三迭纪还在美国做临床，他们这个做法也是对的，因为在中国肯定现在暂时是不太可能接受这么前端的制剂，现在美国也是很支持3D打印，但是他现在做的都是口服固体制剂，多级释放，最后还是要看临床结果。

像美国Aprecia公司，他们的3D打印完全是粉末的，就是涂一层粉末，一层粘合剂，涂一层粉末，一个粘合剂，实际上是第一个3D打印的药物，我个人认为后续产品不多，而且他们对包装要求很高，因为很容易坏。

哪些药品种类在监管审批中可能通过口溶膜技术应用？可否分享相关案例进行分析？

全丹毅

口溶膜制剂

2024-01-12

这两年，尤其是大家看到了一些上市产品以后，药企现在都在想做口溶膜的产品。我们团队最痛苦的就是立项。首先大家看国外的，再看国内的。国内现在批的基本上还是按照国外的思路，还算体现了临床优势，因为他们走的是第一波，是有优势的。我们不要看他做了你的也能批，这个思路就不对了。

像精神类的齐鲁他们批了，你千万不要跟着趟，你趟进去未必能成功。我个人认为精神类是一个方向，但是你还是不要跟着别人做，还是要再选选。我个人认为最容易的是那些企业有自己创新药的，他们第一应该考虑剂型，但是做改良新药的要谨慎地选择。实际上不能总结出一个通道，但是还是能筛一些有差异化的。