哪些药品种类在监管审批中可能通过口溶膜技术应用?可否分享相关案例进行分析?

口溶膜制剂
王波 2024-01-12
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全丹毅
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这两年,尤其是大家看到了一些上市产品以后,药企现在都在想做口溶膜的产品。我们团队最痛苦的就是立项。首先大家看国外的,再看国内的。国内现在批的基本上还是按照国外的思路,还算体现了临床优势,因为他们走的是第一波,是有优势的。我们不要看他做了你的也能批,这个思路就不对了。
 
像精神类的齐鲁他们批了,你千万不要跟着趟,你趟进去未必能成功。我个人认为精神类是一个方向,但是你还是不要跟着别人做,还是要再选选。我个人认为最容易的是那些企业有自己创新药的,他们第一应该考虑剂型,但是做改良新药的要谨慎地选择。实际上不能总结出一个通道,但是还是能筛一些有差异化的。
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