3D打印技术在新药开发中具有哪些临床优势?这种技术应用在哪些方面?
3D打印
王波
2024-01-12
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全丹毅
143
三迭纪现在已经在美国申报临床,总体来讲在胃肠道里需要延迟释放或者多级释放,用3D打印肯定是一个优势。举个例子,像安眠药,一般很多严重失眠的人,10点钟吃了,两点钟就醒了,又要吃,大家就在想用3D打印,因为3D打印能像盖房子一样,盖出三个房子,第一个是速式,第二个是四五个小时以后释放,第三个就保证他一觉睡到天亮。这种想法是很好,但是为什么安眠药没人用3D打印做,我们想想安眠药才多少钱一片,所以在胃里多级释放想法特别好。
但是直到我们做产品,我发现这个难度跟压片机出来的片剂是不一样的,目前美国包括三迭纪更聚焦的是热融挤出的打印法,那它在释放的时候和我们压片机的释放是不一样的,它毕竟是一个高分子材料,它不会有粘性的感觉,当你有这种的时候,它在释放和你设计时候的想法和最后出来的是有很多挑战的,所以对于材料真的是要求非常高,在整个打印过程中要求高,在释放过程中能不能按照你的要求逐级释放,又是一个挑战。
我现在为什么没有把所有的注意力放在做口服固体制剂,因为我始终自己就不能说服自己,就是我最后做出一个产品,就算有临床优势,最后的价格能不能被大众所接受,能不能商业化?尤其是国内集采的情况下,这是我一直在想的。
反过来3D打印的应用方面是很多的,就是在医院的体系里面应用,因为医院体系不需要CDE审批,有医院的自主权,他们也是有这方面的需求。另外我自己特别看好的就是皮肤敷料的,还有医美的,比如整形,往鼻子上打一拳,那个骨头就会动来动去,那个就是自己取了块骨头,他长进去,但是打印我可以做很多的一些设计,让他能够长得好,长进去,所以我觉得通过做这些技术,把打印技术做好,做扎实。
所以对我们来讲,短期第一个就是医院医疗技术,这是我们重点,第二步就是我想做的组织,跟皮肤、黏膜相关的,我还是聚焦这方面,像去年一个药企来找我,他就想到3D 打印能不能用在口腔黏膜给药?我觉得这个思路还是挺好的方向。
三迭纪还在美国做临床,他们这个做法也是对的,因为在中国肯定现在暂时是不太可能接受这么前端的制剂,现在美国也是很支持3D打印,但是他现在做的都是口服固体制剂,多级释放,最后还是要看临床结果。
像美国Aprecia公司,他们的3D打印完全是粉末的,就是涂一层粉末,一层粘合剂,涂一层粉末,一个粘合剂,实际上是第一个3D打印的药物,我个人认为后续产品不多,而且他们对包装要求很高,因为很容易坏。
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