企业追求利润是终极目标
王磊
原料药
API
2022-12-07
企业有多种手段来实现利润的增值,不管是原料药还是制剂,发展方向就是新或多,这两者都可以为企业获得更高利润。

技术:例如创新药、首仿药、改良制剂等等,做出一个技术壁垒,利用技术垄断来取得更高利润

生产:保证质量,形成完善的质量体系

对仿制药发展的看法
王磊
原料药
API
2022-12-07
仿制药发展有两个方向,一个是原料药加制剂,还有一个就是CXO模式。前者是未来仿制药必须走的,因为原料药没有制剂就找不到方向,制剂是它的延伸。在未来国家集采情况下,制剂生产企业的利润会越来越低,企业要想求得利润不得不往前延伸,甚至延伸到中间体,所以原料药加制剂是必须的。希望大家都看重原料药,为以后制剂生产保驾护航。

关于我们的最大竞争对手印度
张熊
非洲医药
印度市场
2022-12-07
印度在全球都是我们的竞争对手。2020年非洲是印度药品(制剂)出口的第二大市场,出口额35亿美元,仅次于北美。我们国家是5.5亿美元。差距还是比较大的。在撒哈拉以南非洲,印度药品独步天下。印度为什么在非洲做的这么好,有几点:1. 印度去非洲的时间比较早,有先发优势;2. 语言和文化优势,都是英联邦国家,有共同的历史文化,印度企业进入非洲可以很快融入;3. 印度人比中国人更抱团。印度人在非洲当地医药产业链上都已经有下沉,做药厂、做批发、做零售,中国人还没做到这一点,还没有形成良好的生态。虽然现在我们和印度还有差距,但相互抱团以后还是会有赶超机会。

非洲85%的市场都是仿制药市场,印度在仿制药方面企业非常多。印度企业除了本土化之外,他们的研发体系、文件管理体系和质量管理体系以及上市后管理体系也比较适合非洲。他们的海外经验丰富,可以用很少的成本迅速进入市场。还有一个现象,我们和印度并不是一个对立的业态,复星在非洲就雇用了印度人做当地的sales&marketing,所以我们可以充分学习印度企业或者运用印度的资源帮中国企业走出去。
关于汇率
张熊
非洲医药
2022-12-07
从尼日利亚的情况,汇率是贸易、投资等面临最大的风险,波动非常大。

苏丹的货币汇率也是波动很大,汇率的风险非常大。

西非法语区,用的是西非法郎,和欧元是固定汇率,欧元如果波动不大,西非法郎对人民币的波动也不会很大,所以稳定很多。整个西非共同体用的交易货币事互通的,银行也可以互通。

放账的风险也很大,回款周期稍微长一点,加上汇率贬值,损失就很大。建议在非洲的公司,可以先完成自循环,就是把钱留在那边,进行一些投资风险对冲。人民币在非洲结算在未来也是趋势,目前已经纳入了尼日利亚的外汇储备体系,相信人民币国际化也会一步一步实现。

关于国内GMP证书到期
严军
非洲医药
2022-12-07
原料药也是需要GMP的。原料药在当地不需要注册,但是进入当地企业去生产启用的时候,也要提供有效期内GMP。现在国内GMP陆续到期,但又不签发新的证书,以我所知,目前山东药监局可以出具药品GMP审核通过的单页批件。江苏局和上海局这边也在协商提供。目前GMP取消后,出具的报告是一个完整的报告,会将相关不符点全部列出不太好看,所以在协商沟通,是否能和山东那边一样提供类似GMP年检合格的报告形式。