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小品种的选品立项
程志刚
原料药
API
2022-12-07
吨级的品种，可以有比较高的附加值，竞争也没有那么大，然后也有一个比较合理的利润，是比较适合原料药企业选品的。另外，公斤级的实验室规模的生产对特色原料药来说也是有比较多的机会。适合做抗肿瘤针剂或心血管类的针剂，计量不大且客户对原料价格并不敏感，量不大但利润会很高。
原料药的全球申报
程志刚
原料药
API
2022-12-07
1、研发阶段，要全面考虑设计整个产品的工艺路线、溶剂的选择、工艺的竞争力，不仅在工艺技术方面，还要考虑GMP是否适合在全球注册申报。
2、全球注册方面，对不同国家，要充分考虑到当地的法规和研究侧重。重视每一次的现场审查，必须在任何时候都要保持GMP的临检状态，在日常生产质量管理过程中，经常自我模拟检查，通过每一次审计官从不同角度不同背景的提问，不断提升质量体系的建设。
3、在生产安全和环保方面，ESH十分重要，要引起从上到下极度的重视。在安全管理过程中重要的是风险评估，要把风险控制在萌芽状态，杜绝小的隐患。
加深客户合作是一种给彼此都带来提升的方式
程志刚
原料药
API
2022-12-07
跟国外客户不应该是简单的买卖关系，很多时候他们都是战略合作伙伴，要把客户这方面也当做能够提升质量体系的方式。
他们会帮你不断提升产品质量、运营水平，节能降耗，提升管理水平，从而降低成本，其实在这过程中，他们也可以分享到其中的利益，实现共赢，因此加深客户合作对于双方来说都有很大好处。
布洛芬大战如何突围
程志刚
原料药
API
2022-12-07
1、质量体系。包括这个产品本身的质量，再延伸到别的品种，这是最重要的一点
2、产品价格。大众原料一开始的时候竞争非常激烈，怎样来使价格能够不断的降低有市场竞争力。本质上还是要从工艺上面的不断的优化。工艺路线保持一样的情况下，在细节上不断的优化，使成本不断的降低。
3、安全环保。对于原料药企业来说，现在在安全环保投入的比重越来越大，做一个新项目，后期环保设施的建设包括后期运行费用很高，所以前期要有基础。
4、市场网络。
不管是生产方面还是质量体系认证，需要使成本不断降低，服务不断提升，后面规模上来之后很多企业会被淘汰，所以要时刻保持自己的综合竞争力。
如何运作原料药品种和制剂品种
王磊
原料药
API
2022-12-07
原料药方面：
1、有技术壁垒，难度对附加值呈正比，介入难度越大价格越高
2、合纵连横，找渠道资源和下游制剂生产联合做市场。
原料药占制剂的份额比重其实很小，但是重要性很高。
制剂方面：
在国家集采的状态下，基药和医保产品在国家政策引导下，要采取薄利多销的模式，而且要尽量进入这个市场。对于中小企业，可以做一些新品种，首仿药，市场竞争小的产品，老药新做等。
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