首先这是个认知问题，其实我们过去对中药的认知可能有些偏差，就是我们要遵古、溯源、求实、创新，但是古人对有效成分是没有理解的，用现在的科技手段有可能有条件解决某一个植物，在某一个疾病上或在某一个靶点上是有效果的。

 

到底是什么起作用？通过不断的努力是能够发现的。举个例子来讲，我们普遍认为三七是皂苷起作用，通过认知以后发现皂苷的类别很多，至少有80多个，现有二醇类皂苷，还有三醇类皂苷，最后慢慢逐步发现真正起到活血化瘀的物质越来越清晰，所以从这个理论来讲，可能真正起价值的活性成分是很少的。

 

当这个东西活性成分已经确认，可能就是一个单体，当然也可能是一个组合物，比如我们上家服务的企业，他实际上是用三个成分组合形成的一个制剂。当我们确定这三个是活性成分的时候，那么我们可以采取合成生物的技术手段解决他的增量，所以合成生物技术是个手段，他可能能解决我们三七种子过程中存在的很多些问题，比如三七能够安神的化合物，可能就是单一的成分，可能是个微量成分，我们可以采取合成生物的技术来解决扩大它的含量，我们就是按照这样的逻辑关系来做。

 

所以实际上作为中药来讲，我们做的是传承精华，基于古人几千年、几亿人的病例应用，我们找到它发挥活性作用点到在哪里，犹如屠呦呦老师发现青蒿素，找到最后的活性单体成分，我们采取合成生物的方式呈现它，这是未来的一个趋势。

其实从技术保密来说的确很重要，但是在中国菌种盗窃是非常普遍的，也就是从本科的时候老师就教你怎么偷菌种，一个菌种的确可以创造一个产业，甚至几个成功的公司，但是这些东西是很难持续的。中国工业生物制造存在一个问题，就是生产量很大，但是没有技术壁垒，从来都是红海，其实他们的利润率是非常低的，比如维生素C现在就做得非常惨，它就是赔钱的，这就造成一个新的技术只能维持3到5年的领先优势，随着菌种的流失，不能持续发展，就没有领先优势，剩下的结果就是比资源、比管理、比市场，实际对技术就不在意了。所以我们开始做的时候就想到怎么样增加护城河。

 

首先，像我们这样做体外，有个最大的好处就是不能繁殖复制，不能繁殖复制的结果就是很难让对手偷到你的菌种，你要偷菌种，那也是好多个菌种，所以它是一个互配的过程，有个很深的护城河。

 

第二件事，很重要的是怎么选择产品，因为我们是做制造，所以我们一般来选择大宗低值产品，当你做到大宗低值产品，它的规模本身也是一层护城河。比如在酶的生产上我们追求极致，我们用大肠杆菌或者枯草芽孢杆菌生产重组酶的时候，我们把酶的成本打到了250人民币每公斤，就是在制造上已经比别人便宜。很多实验室、工厂里能做到五百或一千，但是他不见得能做到二百五十人民币每公斤。

 

另外我们加了另一个护城河，就是我们的酶肯定都是改造的，绝对不会是天然酶，我们做了很多酶的改造，很多酶的改造点都是保密的，专利写得比较模糊。最后在工业生产的过程中，我们加了固定化酶，固定化酶其实是个很核心的壁垒，在医药中间体合成用的固定化酶，他们用树脂法，这些树脂法的固定化酶是特别贵，在我们大规模制造里是用不起的。所以我们对固定化的方法进行了深度开发，把成本压得很低。

 

所以我们是从酶的生产、酶的选择、图形的设计，还有互配，在整个过程中至少是加到 3到5个独立的技术门槛，进行组合，创造一个很深的门槛，最后还有一个规模效应也是门槛，这样能挡住绝大部分竞争对手。

卡波姆总体来说分日化型和药用型。日化型像我们在日常的洗手凝胶里或者疫情期间用的消毒凝胶里，包括你用的高级化妆品里可能都含有卡波姆。药用级和日化级主要就是合成的形式不一样，一个含苯，一个不含苯。

 

国内卡波姆主要是外用凝胶上，比如999皮炎平或者女性私护的产品，真正用在口服固体制剂里，在国内据我所知非常少，因为它比较难用，属于高端制剂，不好掌握。

 

而真正口服型的卡波姆大部分是在印度，我们知道印度是最大的仿制药生产国家，印度他对于API的专利他不认可，他认可制剂的专利，所以一个新的API出现了，他通过不同的制剂技术，绕过专利壁垒，进行仿制。我们都做过一致性评价，你要没有高端的药用辅料，完全依靠原来的配方，那你肯定就会侵权，所以他就是用卡波姆绕过其他缓控释制剂的专利。所以卡波姆的市场在国内和国外还是不一样的，我们希望我们新合成的CP颗粒能占有一部分卡波姆71G 颗粒市场。

目前没有实现国产替代的产品还是很多，比如羟丙纤维素，虽然也有国产，但是基本上中高端市场全部是被国外的供应商垄断，这是一个方面。

 

还有像高端的甘露醇，虽然我们国产甘露醇量很大，但是都是供应低端的。那么中高端像默克、日本富士、美国SPI的技术水平远高于我们，特别甘露醇是有晶型的，有个晶型叫Delta， Delta晶型目前来讲都是被国外垄断，但是最近好像有突破。

 

我们中国的辅料现在药典登记的只有335种，我们在用的大概543种，北美大概有2, 000 种，欧洲大概有3,000多种，实际上有很多的辅料，我们可能听都没听说过，因为有很多剂型我们都没见过。

 

包括我们现在一些高端微晶纤维素，其实国外的供应商占比也都是比较高的。还有一些像交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠，虽然我们国内有些企业可以生产，但是竞争力还是偏弱一点，所以我们呼吁国内的企业多支持中国的辅料。

直服颗粒实际上他们在研发的时候叫无水吞服颗粒，像颗粒剂或者是干混悬剂，我们是要用水冲服，这种剂型也是做成颗粒，但是它的颗粒并不是冲水，它是放到你口腔内，直接利用你的唾液分泌量直接服用，这里面需要的就是掩味技术特别强，对辅料的要求也非常高，那它是不是一个新剂型呢？它至少是在颗粒剂下面的一个亚型，我认为它应该是一个新剂型。其实刚开始申报的时候是无水吞服，但是唾液里面也含有水，最后药监委员会最后批的时候我没参与，但是我认为应该是一个新剂型。