中药新药的研发一定要以临床需求为导向，这很重要。不能只凭我们自己的感觉，或者是只凭技术研究在那里做。

 

我觉得经典名方总体上来说，实际上它是几代人、几十代人、几百代人的临床积累，所以我觉得国家经典名方研发这个战略是非常好的。

 

另外，我们目前看来中药确实是以植物药为主的，但是其实我们还有动物药，矿物药，包括海盐药物，这块研究的时候会有很多的难题，比如现在很多药物，包括羚羊角、犀牛角这些动物药，都没办法用了，但是按照中医的原理，有些药是非这些药物成分不可的，所以对于这类，怎样在老药的基础上找到可替代的东西，这也是很重要的一个开发方向。

从我的角度来谈一下中药新药开发的几个关键点。

 

第一，就是我们怎么去寻找一个具有临床价值的中药新药。中药与化学药物和生物药之间是有不同的治疗机理，所以我们首先选择的是化学药或者是生物药未被满足临床需求，比如，糖尿病足，在西医上只能做手术，但是我们杨子江马上在临床批了一款新药，就是我在的时候做一个外涂软膏，当时我们已经在一定的临床范围做过验证，有效率非常高，这就它的临床价值。

 

我们还有一些来自于临床的经验方，我在的时候，杨子江和一些名老中医合作了好几个项目等等，这些临床经验方是名老中医或者国医大师终身经验的积累。中药开发成功率高的原因或者投资比较投入低的原因，也就是他有足够好的临床经验、临床基础，这也是我们筛选中药的另外一个考虑维度。有些开发新药为什么会失败？就是因为他太注重于一些理论性的东西，对于临床上面具体实践经验缺乏了一些统计分析。我们在开发新药筛选一个临床经验方的时候，我们一定要把临床医师所做过的一些病例做分析的，分析以后我们还要进一步确认这些临床效果怎么样。

 

现在有些临床经验方开发成功率低的原因就是有些医生不一定会把失败的病例告诉你，比如，他治疗了30个病人，只治好了10个病人，他就说我这个很有效，他只拿出10个病例来告诉你，他没有做过统计分析。但是我们开发新药临床研究的时候，肯定是要要把这些数据拿出来比对的，所以我们在开发新药的时候这些问题都需要注意。

 

关于经典名方开发问题，我们当时也列了不少项目是做经典名方，实际上在我们现有的药典里面，很多都是经典名方，以前没有经过临床就直接做成中成药，像安宫牛黄丸、六神丸、逍遥丸等等，因为目前涉及到法规问题，所以要做很多的药学研究等等，但是国家的目的主要还是出于对临床安全信号有效性的考量。另外经典名方最关注的还是整个药学的质量把控问题，还有一个安全性问题，所以现在做新药研发的时候，它的药学研究要求特别高。

 

我们寻找下一个好的中药的时候，我们整个国家中成药的批文当中，其实很多中药都是很好的品种。比如六味地黄丸，全国有六百几十家企业生产六味地黄丸，它就是很好的中药，好在哪？还是对它中药原药材质量的把控。现在很多中药大家感觉疗效出了问题，实际上我认为很大的原因是出在对源头的控制，对整个生产过程的控制，因为我们现在中成药质量方面是不完善的，这个时候我们怎么把控原药材质量，把控源头，把控中间过程，这也是一个好的中药方向。

 

所以我们怎么发现一个好的中成药？一个是我们开发好的中成药，因为现在目前很多疾病是以前没有发现过的，现在临床上我们要去发现，开发这种疾病的中成药。还有一个层面就是我们把源头控制好，做成一个好的中成药。第三个层面就是已有的中成药我们怎么把它开发二次开发，做了一个好的中成药。因为局限于当时年代的研发水平问题，而我们的科技在不断发展，我们的检测水平也不断发展，要求也不断提高，有很多好的中成药，它的临床疗效是逐步在整个应用过程中慢慢被发现的。

我在2021年的时候果断地投资经典名方，我觉得经典名方是崭新的一类药，这是历史上从来没有过的，连它的国药的准字号标记都是不一样，不是国药准字Z，而是是国药准字C，这个C其实具有国际化的寓意。它承载着我们中华医药这块的精华。

 

我们之所以切入这个点，从市场角度讲，我们要做一个新药，做一个中药创新药，有些教授或者院士一辈子可能就做一两个，花的精力非常大，但是经典名方，现在免临床，国家给予了一个非常好的简化注册通道。从我销售角度来看，我可以非常自由地选择我想去满足的临床上未被满足的需求。中药新药或者化药创新药要花7-8年，要花几千万上亿，一般的企业都干不成，经典名方这座宝库，我们感觉到里边是取之不尽，用之不竭。

 

所以我觉得对于我们整个制药行业来讲，无论我们现在做的是化药还是中药，经典平方的推出都是一个非常大的机会，它可以让我们重新来设计我们的产品线、产品结构，包括我们的销售渠道，我们可以非常自由自在地做我们想要满足的某个临床领域没有被满足的产品线，比如：妇科、儿科、老年科，特别是老年科，我们进入老年社会以后，年纪大了以后产生的疾病，很多的产品我们都在经典名方里可以找到系列，一个病可以有好几个经典秘方。

 

从销售的角度来看，目前化药的一次性评价让我们很多医药营销人失去了很多空间，他要转型，那他转型往哪转？我觉得可以往专业方面转，比如我们医药行业反腐，我们可以不要再做代金销售，我们可以做社群。我们医药销售人员，经营者未来的主战场在哪里？在社群营销。社群营销主要的武器是什么？内容营销，内容是什么？中医药理论我一个经典秘方，我可以说很多中医药理论，在中药文化的传播过程当中，我们自然而然地把我们的经典名方给推出去了，满足各种疾病的需求，所以我觉得从这些角度经典名方是当今目前最火的一个点，是我们很多企业可以转型，是我们很多销售人员可以转型的一个切入点，这也就是我为什么从化药到中成药，从中成药里我选择经典名方进行突破。但是经典名方从经典处方到经典中药，这里还有很长的一个过程，包括基源考证、基准物质研究，包括后续的工艺研究、成型等等。

从中医的角度来看，肿瘤病人肯定是本虚标实的。我们现在为什么那么多人生肿瘤？主要就是体质下降，你所身体里的免疫微环境受到了破坏，所以这个时候有肿瘤细胞进来或者有其他因素干扰的时候，肿瘤基因可能突变。

 

这个本需是怎么引起的？就是我们个人的生活习惯、饮食习惯，包括我们的睡眠习惯，很多人很喜欢熬夜，熬夜就是容易造成体质的下降。

 

浙江桐庐有个村叫“无癌村”，他们这个村将近400年的记载，他们挖黄芪煮水当茶喝，这400年来，整个村庄里没有人生过肿瘤。因为黄芪是补气的，从我们中医上讲，正气存内邪不可干。从中西结合角度讲，如果气虚的时候就会导致免疫力下降，那么免疫微环境也自然就受到破坏，这个时候才会生肿瘤，所以只要生肿瘤的人，本虚肯定存在。目前中医肿瘤界的大咖们有一个共同的认识，就是中医治疗肿瘤的时候，扶正是最重要的。

 

随着现代科学的进步，对肿瘤的认识不断深化，其实肿瘤并不是某一个单因素造成的，从西医，从我们分子生物学或者从免疫的角度来讲，也不是某一个免疫细胞出现了问题，就导致了肿瘤，所以治疗肿瘤一定是多靶点的。我们现在的靶向药也只是针对某一个环节或者针对某一个靶分子的。

 

靶向药是非常流行的一个药，靶向药非常精准，对于每一个靶标进行治疗，但同时它有个缺点是很容易耐药。第二，目前我们整个全球的科学家研究出来的靶向药太少了，一旦耐药以后就无药可用了，最多用两个药，没有替代。而中药是多靶点的，而且它又扶正又抗邪，而且不会产生耐药。所以我觉得从中药开发的角度来讲，中药开发还是非常有前景的。

这几年我的研究主要都是围绕中医的肿瘤学说里有一个病因病机叫“瘀”和“毒”的理论，那么“瘀”和“毒”理论实际上是以前另外一个人提出来，主要是用于心血管疾病。应用到肿瘤里是我最早提出来的。

 

中医跟西医比较的时候，它有两大特色的。

 

第一，他讲究整体观念。中医很少头痛医头、脚痛医脚，他从整个人来观察的。西医可能是看人的病，中医是看病的人，所以他是整体观念为准。第二个，他非常讲究辨证论治。什么叫辨证论治？一个叫“同病异治”，比如有些感冒，中医辩证以后他是风寒感冒，那我用辛温解表药来治疗。另外一些病人，他可能是风热感冒，那我治疗就要用辛凉解表药来治疗，这就是不一样的。

 

还有就是“异病同治”，不同的病用同一个治法，用同一张处方来治疗。比如我2019年拿到国家重点研发计划，我就是用了一种“异病同治”的方法来针对冠心病和胃癌两种不同的病来治疗。为什么这两种病能放在一起治疗？中医上这个叫“异病同治”，“异病同治”的基础是中医认为必须有同样的病机，如果按照现在西医理论相当于同一样的病理基础。虽然两个病是不一样的，但是它的病机是一样。

 

我目前研究的所谓“瘀”“毒”，“瘀”指的是由血寒、血热、气虚、气滞，包括肝气郁结等等原因引起的血液循环障碍，导致了瘀血，瘀血时间久了以后，我们发现血液流变学、血小血管障碍等等跟血液运行微环境有关的都发生了改变，这个“瘀”久以后，它又会促进细胞因子、免疫因子的分泌，导致整个周围的微环境发生改变，这个微环境可能就已经跟肿瘤有关。这个微环境我们从中医的角度把它简称成“毒”，“毒”的致病性，和危害性都会严重得多，这个微环境改变以后微环境又会促进血液流变微环境的进一步变化，导致瘀毒互结，产生恶性的循环，瘀毒会不断加重，所以瘀毒互结要尽快打开。

 

我们前期的研究已经发现，无论是在胃癌、肝癌，还是结肠癌里都有“瘀”的情况存在，特别是肝癌，可能它的比例会达到68%左右，“毒”这块最高可以达到27%左右。所以我们用中医的方法把瘀毒互结这个症型筛选出来，再用瘀毒同治的方法去治疗，就可以达到很好的效果。如果瘀毒同治这个治法应用到不是瘀毒互结病机上，那可能就无效了。通过我们团队的研究，目前许多重大慢性疾病里都有瘀毒互结这个症型的存在，而且占比都比较高。

 

目前中医肿瘤提出的肿瘤病机比较多，比如：“癌毒”、“高毒”等等，我们团队是把它“瘀”“毒”扩散到了各种重大慢性疾病当中，比如肺气肿，肺功能衰竭、糖尿病等等，重大慢性疾病都占了一部分比例，把这一部分比例找出来，用活血化瘀、以毒供毒的方法治疗，它是有效的。我们已经找到了一张有效的方剂，目前临床上也在使用，但是离新药开发还有距离。