创新药企业在当前资本市场上的机会和挑战是什么?
程浩
创新药企业
医药投资市场
2024-01-05
我觉得创新药融资的资本市场肯定还是相比其他市场会好一点,因为我们选择做创新药这个赛道,第一个很有意思,第二个就是很有爆发性,当然了风险也很大,所以我认为所有的融资环境,所面临的环境,不仅仅是创新药一个赛道面临的,其实是一个综合的。只是创新药赛道现阶段来看,IPO的审核标准间接性地关闭。但是从本质上来说,还是要看创新药企业本身做的产品是不是有价值,是不是真正能够在未来可预期内做出一个大的东西来。所以今年有很多国内企业有BD交易,其实BD收到的首付款远远比其他的融资金额要大很多,至少这笔资金可以支持他很多产品后续的开发,所以我们其实还是长期看好这个赛道,看好相关的产品。
 
尤其是在今年,其实有大量的PE投资机会,我其实认为PE在今年以及在明后两年是非常好的布局机会,因为有存量超过几千家的企业,而且很多企业的关键临床数据可能就在今明两年或者后年跑出来,有了关键的临床数据支撑,就能够支撑他未来产品的上市。我们也统计了,只要任何一家企业有一个创新药的产品能够上市,那未来的IPO或者很多路径都是顺的,所以我们其实还是相对比较乐观。
2023年创新药的投资市场是怎么样的?有什么亮点?
程浩
医药投资市场
2024-01-05
我的观点仅局限于创新药赛道,因为我们最近三年做得比较窄。创新药今年确实相对前两年是困难的一年,创新药企业是资本驱动型的,今年融资肯定很难,BD也很难,IPO那就更难了,所以也是对创始人以及创始团队的要求会更高,这是一个深切的感受。
 
以往行情好的时候,其实整个公司团队把创新药项目运营好应该就行了,可能到去年的时候对创始团队提出新的要求,就是你的融资能力得很强,到今年可能又有更新的要求,就是你产品的BD能力,或者你的政府事务能力也要很强,所以每年都有新的要求,今年这几个要求都叠加起来了,今年第一个感觉就是对创始人的融资能力、BD能力、政府事务能力等各种基础的运营能力要求越来越高。
 
我们另外一个感觉就是今年在创新药赛道上也是收获的一年。因为今年国内外BD交易成功的案例应该是历史新高了,尤其是今年年底的时候,融资金额也是进一步刷新到80 多亿美金,我认为这是今年最大的一个亮点。其实有时候反过来看,很可能今年的某些资产是被贱卖掉的,虽然有这么多好的交易,但是有可能如果今年环境融资环境特别好的话,有些企业可能选择不卖,他可能自己出海,未来的收益可能比他现阶段做的BD交易更大。现在看下来创新药的BD活动,也是我看到为数不多的亮点之一,所以整体上我的感受就是,今年肯定相对困难的一点,但是也有些亮点。
创新药企业如何在当前投资环境下调整结构、预期,规避风险?如何避免项目被出清?
刘喜
医药投资
2024-01-05
假如现在调整可能已经来不及了,就是到明年的上半年可能上轮融资高峰大家的资金就会进入到倒计时的状态。从目前的现状来看,我觉得可能很多项目是要被出清的,就是我们如何成为不出清的?你如何不投到被出清的那一波?可能是投资机构想得最多的。所以这个时候我觉得投资机构更多的是一些反思,就是你手上是不是有些过往内卷follow的靶点,这种靶点可能不是调整节奏就能解决的,可能在我们新的投资逻辑里这类案子投起来就会很费劲了。但是我想建议的还是大家要有韧性,其实坦率来讲,我觉得大部分项目是预期不足的,尤其是过去我们几年有些科学家创业的项目,大家都是在行业景气期成立的,对于这种创业本身的九死一生和和脏活累活,包括过去高歌猛进时期的大手大脚行为,在新时代的节奏调整下,会有很大的挑战。
 
所以就是能不能快速地节衣缩食,能不能把资金使用效率提上来,能不能在行业下行阶段团队内部保持和谐都是很大的问题。尤其是高歌猛进的时候,你好我好大家好,但是下行阶段你会发现你的缺陷会成几何倍数的放大。我觉得给大家的建议,第一还是要有韧性,第二一定要在团队内部保持和谐。以前从基因里带有些弱点的项目还是会很有挑战。我觉得不管是什么类型,什么股权结构的项目,创始团队要有主人翁精神,有主人翁精神的团队才能从周期里穿越过来。
 
所以我觉得这个时候是大家比拼韧性和比拼耐力,比拼资金使用效率,比拼落地能力的状态,PPT要转化成数据和结果交付给投资人,而不是用简历、背景,这在下一个时代会遇到很大挑战。
2023年整体医药投资环境如何?2024年将面临哪些挑战?
刘喜
医药投资
2024-01-05
整个2023年很冷,对于创新药企业可能真正的挑战会在2024年到来。
 
我们整个投资的情况,就是药的比例显著下降,大概从以前可能1/ 3降到了1/ 5的比例。但是今年整个新增的投资情况,药、器械和诊断都有,上下游可能占到了 1/ 3的投资体量,而且在这个投资阶段上我们的复投是比往年要增加,也就是加持我们的已投项目,这种加持不是大家常规意义上理解的纾困,而是你的管线跑出来以后进行确定性的加持,可能比我们去市面上找一些新的案子,可能会有更好的回报预期。
 
所以整体来看就是达晨在2023年整个医疗板块的布局还是比较平稳的状态,药、器械和诊断都有,复投也有好几个项目,我们整体的最大感受,不管是药、器械和诊断,只要你在基数足够大的情况下,还是能够筛到不同阶段可以出手的项目,但前提可能是现在投委会的标准会比过往要严很多,可能过往80分、 85分就能投,但今年可能要到90分、95分的项目,打分是一个很主观的标准,跟各自投资机构的投资策略,还有资产组合有关系。所以整体来看,高度的投资内卷,就是找案子的时候,大家可能以前筛100个案子投一个,可能现在会更低的比例,分母可能会要求更大,就是大部分筛下来会很费劲,给企业端的感觉就是投资机是不是只看不投,我觉得大部分投资机构可能提高了投资标准,就是在大量筛项目。
 
另外一点就是今年大家更多的精力就是在募资和投后上,尤其当你在管项目比较多的时候,所以这个时候你要帮助企业家调整预期,调整节奏,调整企业的状态,这其实是需要时间的。所以今年整体来看,我们跟已投企业贴得更紧,这个贴法不是去灭火,而是主动选择跟企业家有更多地交流,因为实践的经验证明,很多时候我们以为企业家能够兼顾到很多正宏观的事情,但是实际上可能他们毕精力有限,宏观层面的东西还需要我们做一些辅助和协助。
 
第三块就是募资,这个今年也是非常有挑战的,而且可能你跑起来可能不一定会有很快的效果出来,但是你也不得不做一些储备。
 
还有退出这块,我个人对并购退出其实持悲观的态度,不管是过去几年的估值情况,还是我们中国的商业文化,包括现在国内并购方的支付条件和支付能力可能都不支撑我们做并够退出,倒逼到我们投资端,我觉得可能你在选项目的时候最好还是要选一些可以独立IPO,哪怕是天使轮这种潜质的项目。奔着被并购的话,我个人觉得短期内还是偏悲观的,你的条件可能是你的创始人无法接受的,随着并购来的可能就是团队的大清洗,这种可能对于中国的商业环境是很难接受。这个时候我跟企业家讲得更多的就是如何把手里的现金多花一天是一天,这样你哪怕在谈判的时候,不管是license out还是跟新一轮投资人在交流的过程中,你博弈的资本会更多,所以这个时候不是冲速度。
 
所以整体上投资、投后、募资还有退出的问题,今年很均衡,可能过去两年大家投资的精力会更多,但今年会很均衡。
如何看待CQA的动态演变和商业化生产反馈对CQA的影响?
刘丁
关键质量属性
2023-12-27
其实CQA也是一个lifecycle,它开始有Pre CQA,CQA,最后还有不断地升级,它不是固定的东西,它一直在升级,实际上确实是一个动态的CQA。
 
实际上我们对工艺的理解的程度还是很不够。真正CQA影响安全性和有效性这几个方面,就像我们讲的抗体聚体,如果聚体多了高了,大家都知道会引起免疫原性,但是聚体多高会又怎么样?因为我做了很多商业化生产,可能给大家分享一些更后期的,市场会有些不良反应反馈,那我们收集出来,真正分析,这种聚体是不是对免疫原性或者真的有些什么影响,还是真正对酸碱区会有些影响,我们的发现跟大家有些不同的看法,因为以前你临床可能几十例、几百例,你还没有真正到商业化生产,你真正用到的病人多,你才能真正发现哪些是我们该控制的。根据现在监管有个上市后持续的一个工艺验证,这时候也是我们不断地修正我们CQA的一个过程。
 
几个阶段的CQA是在不断发展的,所以你开始尽量争取跟监管部门让他们把我们的范围放宽一点,因为确实批次性间的检测和工艺都会有很多的差异,批间差异会有很大的范围,你如果给自己留的空间不够,你将来真的会很痛苦,很多偏差。一定给自己灵活的范围,将来你慢慢对工艺的理解会越来越深,我们的CQA也会不断地改进。