自2016年起，MAH（Marketing Authorization Holder，市场授权持有人）作为中国药政制度的重要改革成果开始施行。国家药品监督管理局发布了132号公告后，许多省级药品监管机构对B证的发放实行了更为严格的管理。本期将从委托生产政策、国家局132号文件的重点内容、典型省份加强委托生产监管政策以及B证企业的最新数据等方面，深入探讨MAH制度的历史渊源和当前发展状况。