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吸入APi的关键技术是什么？
李昊
改良药
2022-12-07
粉体学起始于结晶，后端再是它的力度控制或是表面粗糙程度的控制，还有分喷雾干燥，超临界等等，有很多种我们叫粒径控制的工艺。关键在于我刚说到的晶体你要做好，之后再考虑研磨的方式。
全球注册的话需求量会不会比较小？你们有没有利润分成或是销售提成的模式？
李昊
晶型
改良药
2022-12-07
这个多样的，因为他品种很多，商业模式也有很多。
吸入剂的API做的人比较少，主要玩家有哪些？它的剂量一般多少，从你们商业模式来看是怎么考虑的？
李昊
晶型
改良药
2022-12-07
吸入制剂的API在国内实际上没有厂家专注做这个，现在国内一些吸入制剂大的厂家像天晴都是供自己使用，国外大的专注于这方面的也不多，像西班牙的INKE，印度的Cipla和意大利的STERLING等，其他就不是特别多了。吸入制剂的API剂量都非常小，可能就是几十微克，1-200微克，所以呢它的需求也不是特别大，对于我们来说，他的商业模式其实就是做全球的注册和销售，一个多品种小产能的进行全球注册销售，整个研发、生产和注册都是要既有合规的东西也要有技术含量。
晶型对熔点变化影响大吗？
任国宾
晶型
2022-12-07
不同晶型有不同表现方式，一般来说不同晶型熔点有明显差异，也有个别差异不大。
药物进入人体后是不是被溶解了？晶型会影响药效吗？
任国宾
晶型
改良药
2022-12-07
很多人都有这个疑惑，晶体在溶解以前有许多和制剂相关的性质，比如稳定性、堆密度和流动性等等，这些继而会影响溶解行为，速度和快慢从严格来说其实差不多，但是你在体内不一定完全达到，所以会有不同晶体溶解度的差异。为什么要做晶型研究就是这个出发点，除了理化性质以外还会影响疗效。
说到差异化，其实我们和有的团队在合作，从辅料、制剂等角度，包括有的在做合成工艺路线，我们在做有的合成工艺比较强的团队在合作的时候，他们做合成我们做晶体，这也是个差异化，我们在这方面技术不错，在立项也会做考虑。
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