ADC的历史发展阶段
薛彤彤
改良药
2022-12-08
ADC这个概念在1913年被德国科学家保罗·埃尔利希提出,并将ADC药物称呼为“魔法子弹”。
ADC由以下三部分组成:抗体(antibody):特异性识别靶细胞毒素(drug):杀伤细胞连接物(linker):连接抗体与毒素
100多年来将其分为四个阶段。第一阶段,1913-1980年:主要处于临床前一些探索,受限于本身抗体的开发能力,工程化能力有限,ADC相关产品无法在人身上验证。第二阶段,1980-2000年:抗体技术成熟,ADC产品陆续进入临床,开始有产品进入上市阶段第三阶段:2000-2015年:更多产品上市,探索解决前代问题第四阶段:2015-至今:快速发展阶段,第四代技术得到验证,有相关产品上市,第四代产品上市标志着 ADC能够在更多的靶点、更多事情上成药,把 ADC 推向新的高度。
如何看待癌症病人营养领域发展
王春河
新药项目
2022-12-08
起因:拥挤的细分领域里,即便是first in class也不一定像以前那样拿到大部分市场,现在实际上不管谁先谁后都可能抢占大部分市场,因为中国医药销售依然是渠道为王。
小的公司再做肿瘤领域就会很难竞争,然而癌症病人除了用肿瘤药延长生命还会有别的需求,比如提升生活质量等等,那么其他公司其实可以定位在癌症病人的营养这方面进行钻研探索。
作用:现在不管是PD1、CD47还是CAR-T都是为了攻击癌细胞,但是在这期间免疫系统用掉了人体大部分能量,后续治疗也会因此而受影响,那么如果加强对癌症病人的营养从而使他减少了其他并发症,那么其实他本身对抗癌细胞的能力也是间接加强,从而起到“曲线救国”的作用。
NGF全球研发情况和竞争格局
王春河
新药项目
改良型新药
2022-12-08
NGF抗体:是指抗体来自于B淋巴细胞所分泌的未加人工修饰的单克隆抗体。
国外:国外制药巨头们都大量投入开发具有高特异性和亲和力的抗NGF单克隆抗体,其中研究进展最快的是Tanezumab (Pfizer/EliLilly),但是发现会诱导个别病人快速进展关节炎,也就是说会使原本有骨关节炎的病人用药后病程加快,包括膝关节损失和交感神经元损失等副作用的增加,FDA一度叫停了研究,但通过对剂量和安全性的不断摸索和审查,FDA又重新开放了NGF抗体的临床研究,然而在今年10月份,礼来与合作伙伴辉瑞已终止抗体药物tanezumab的全球临床开发项目,这对再生元/Teva的NGF抑制剂fasinumab也是一种影响。
国内:达石药业是绝对的领跑者,一期临床马上做完,正在筹备二期,吸取其他公司失败的经验之后,对之后的研发也是比较有信心;其他还有苑东生物子公司优洛生物的EP-9001A注射液临床试验申请获得国家药监局的批准,用于治疗骨转移癌痛。
中美biotech在策略的不同,有什么建议
王春河
药企战略
2022-12-08
美国的biotech公司:单个领域聚焦:不是小而全,而是小而精,可能拥有某一个技术或产品,但是绝对不是fast-follow,基本上做这个东西都是要有first in class的潜力,因此风险很大。Biotech对美国大药企是很好的补充,因此会做很多大药企没有做或是做不了的事情。避免内卷:注重情报收集,治疗领域分工,从而避免和各大企业重复,
中国药企:多个项目同时做:许多小公司虽然pipeline丰富,在做几十个产品,但是没有足够多的资源,因此无法深入做产品。
作为仿制药大国要想进入创新时代,一开始从仿制药过度必然需要有fast-follow的阶段,follow的东西有限,大部分都是大药企比较热的靶点,我国目前诞生了许多biotech公司来分食有效靶点,内卷必然产生。所以现在我国药物创新文化还没达到真正的first in class的地步,创新土壤需要升级,这个需要等待时间见证。
细胞治疗领域被国外卡脖子的情况
王立群
细胞疗法
2022-12-08
1)国内的上下游的供应链方面还不够完善。
2)专利技术和专利保护
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