细胞治疗的分类

王立群

细胞疗法

2022-12-08

1）免疫细胞：目前临床应用主要针对肿瘤

2）干细胞：目前做再生的临床治疗较多

3）全世界在免疫细胞成药的角度上，目前为止只批准了CAR-T作为产品。其他的免疫细胞治疗手段都还在临床阶段

4）CAR-T的不足：a.从患者自己的自身取来的免疫细胞 b.成本太高

魏则西事件和细胞治疗

王立群

细胞疗法

2022-12-08

1）并不是细胞治疗产品本身导致了魏则西的死亡，更多的是不正规的不合法的一种营销手段

2）实际上他只是死于他疾病的进展，但是由于医生或是医院，过度地宣传了这个没有被批准药品的有效性，将患者的期望值被提得很高，结果实际上让患者没有得到有效的治疗。

3）所谓的双轨制，只是说可以允许 IND 下面的临床试验或者没有IND在卫健委备案的临床试验。只是有一个临床的研究可以做，不意味着可以在卫健委备案以后可以去做临床治疗和收费。只有经过药监局的新药上市申请获批以后才可以作为治疗收费。

CAR-T是否是治疗白血病的唯一途径

王立群

白血病

2022-12-08

1）白血病还是有一些非常有效的手段的，例如干细胞移植

2）CD19 CAR主要是针对B细胞的标志，白血病和淋巴瘤主要是B细胞的恶性肿瘤，所以CAR-T可以治疗这些复发或者难愈的患者

3）也并不是对所有复发难治的血液瘤患者有效，但一旦有效，就不太会复发。

基因和细胞治疗行业未来拼什么

贾国栋

细胞疗法

2022-12-08

1）有竞争才会有进步。大家会把产品的质量做得越高，产品的成本越做得越低，能让更多的患者能够享受到这种新技术的这种红利

2）很重要的是技术的积累，基础的进步是一点一滴的。

3）产能的保障。要有一个有稳定的产能的公司，能够持续给大家去提供服务。

 

对于基因和细胞治疗我们要有一定的敬畏。需要沉下心来努力地去做这方面的研究，也要加强行业间的协作，各自拿出自己的强项来联合，共同将行业发展起来。同时，这个过程中我们需要通过行业的影响，向监管机构定期的交流，共同去制定这个行业的标准，不断去优化这个行业的监管的一些法规和制度。

从CDMO角度分析CAR-T药物的高价格

贾国栋

细胞疗法

2022-12-08

1）检测成本高：传统产品做一次检测，费用是由该批次所有的患者量来均摊。但CAR-T，每一人份就是一个产品，产品做出来后，要做一次全部的放行检验，所有的费用全部由某一个病人来承担，这是一个原因

2）生产成本高：a. 生产所用的原辅料还没有进入到工业化量产

              b. 生产场所固定设备固定资产的摊销高

              c. 生产中人工干预较多，人工成本高