给中小企业的仿制药方向的建议?
刘宇晶
药企
2022-12-08
a.在仿制药面临挑战的时候,很多企业往往习惯性看存量,但其实增量的部分是未来价值最大的。Think different(非同凡响)和Think big(野心勃勃)是以后发展的两大理念。
b.管线细分后进行设计和布局。要敢想,然后坚定做下去。
其实细分差异化这两个词说的很多,做起来非常难,这两者之中细分是最重要的。差异化这个东西很难去界定,但是如果认同细分之后,它能带给企业的这个利润也是细分的,市场里面也是细分的,认同这一种观点,然后再去做。
关于药学研发时间周期的体会
刘宇晶
药学
2022-12-08
药学比起临床更多的是需要探索性工作。
场地:研发实验室、工厂
具体工作:工艺开发、质量分析方法的建立、工艺的转移和相应的验证生产、稳定性研究
业内各家机构给出的研发周期时间还是相差比较大的,究竟多长时间能够证明研发机构是在认真敬业高效完成研发,什么时间是不可能完成的?
典型的制剂项目:整个研发周期比较理想情况应该是20个月上下。在研发周期里,执行当中最容易忽略的每一部分的衔接,尤其是从物料采购开始,再到跟工厂建立起草相关的生产文件、验证文件,如果老板做决策的时候没有想得很周全,就会显得预计的花费周期过于理想,因此需要依据实际情况去定制计划。
节省花费周期:最早期卡合同或是写计划其实没有意义。在客户一开始立项做项目,采购参比制剂和标准品的时候时间就可以加快,这可以节省整个项目两三个月的时间。
企业独特的商业模式和差异化
刘宇晶
医药创业
药企战略
2022-12-08
a. 契合客户。在甲方和乙方的身份中切换,通过这样的理念打造本身与客户的互动。
b. 聚焦领域。不管是做药学还是临床的创新都需要聚焦,否则一旦效率低下,就无法给客户交付一个特别高效的研发服务。
c. 合理的团队管理。更专业、更优秀的人来做适合做的事情。
d. 把公司做成一个平台,通过技术输出来让客户得到更好的研发服务。
做新药还可以去关注中药领域
陈悦
改良药
2022-12-08
中药有效成分是一个发现药物的热点,有时候中药是很多化合物在一起作用的结果,要找出其中有效成分并没有那么容易,但是如果很幸运找到了其中一个有效成分含量并且发现其跟它的药性有一点相似,进行大幅结果优化之后就会使得它的疗效大大增加,这是中国人可以做的新药研究。
做药物发现的理论和逻辑是什么
陈悦
新药项目
2022-12-08
a. 非常清楚医生的需求。根据医生了解哪些疾病领域尚未攻克,再去考虑如何设计药物b.在市场上已经有的药物基本上不会碰。如果一个药物已经上市那么根据三加三原则可能已经排在了第三名以后,就不会去关注,或者离第一个药还差三年,也不会去做c.和高校或是科研机构配合来寻找原创性发现。因为他们在短期内没有成果转化压力,可以放心大胆去创新就会有突破性发现,从而进行转化或是具有转化的潜力,在这个过程中需要有耐心,少量尝试并控制风险
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