现在国内做创新的企业有两种类型：1、海归型企业：从国外带回一些人才和技术，然后被很多资本所追捧，发展的比较好。2、创新型企业：从市场基础出发，花上 10 年甚至 20 年的功夫一点一点积累。这两种创新药企业本质还是有差别的。天地恒一从中成药到仿制药再到创新药，对企业来说是一个必经的过程，尽管没有从国外回来的院士级的团队，但是更多的是拥有对于市场的经验和理解，在和大量的医学专家和药学专家进行沟通后，对药物的未来发展方向有一些自己的理解和看法。在长达十几年的这个团队组建的过程当中，研发体系是相对完善的，这样才能够让创新药团队在研发体系上扎根。1、创新药首先要有一个理想，需要非常坚定的信念，因为它是一个比较漫长的积累的过程。2、相对完整的研发体系，让整个团队有共同的理想和信念。3、创新持续产出，创造价值，准备好打持久战。 

1、市场维度：不管是仿制药还是创新药，先考虑临床的需要。2、技术维度：技术有没有领先性，还需要考虑技术有没有另一个负面的东西。3、一开始去做创新药，选择相对把握要比较大的、周期比较短的，这样能够尽快给团队和市场信心。刘小英：“质量源于设计，这是所有项目成功中最重要的一步。”

立项总结来说就是科学，这是一个综合及大成的学科，也是个系统工程、逻辑工程多学科的一个项目。

技术维度：在思考的时候一定要结合公司资源状况，比如说别人推了个口服液就要去考量是否有这样的设施设备，投入产出也得进行计算，最好就是自身拥有这样的设施设备资源，来进行整合。技术团队：立项的时候，要把技术团队用到极致，让其做擅长的事情。政策法规：公司的法务人员也要学专业的东西，与公司产生链接。很多特别是仿制药物，一定要去看原研企业和上市国包括它在其他国家上市的市场不良反应的一些状况，如果一个产品已经用了三年甚至五年甚至更多的时间去培育市场，变成现金流产品的时候，突然因为这个原因而腰斩，对企业的影响是非常大的。我国对于不良反应检测很严格，一旦发现哪个国家在测试中出现了不良反应，之后大家肯定是立马就要跟进。

千里之行始于足下，这个“足下”就是立项开始。

1、大家都知道小而美品种，不愿意做。2、国内的儿童药定价比欧美低很多。因为欧美的有商业保险买单，但国内是医保托底。3、部分产品口感很差。小朋友吃了要吐或者喂不下去，尤其一些 3 岁以内的小朋友，喂药是一个难题。4、大家不愿意去做研发，因为投入是同样多甚至更多，回报又少。

中国的儿童人口有2.53亿，是欧美日加起来的 1.5 倍，市场是非常庞大的，但是专属的儿科药也就是只给小朋友用的只有 70 多种，人口有这么多，但是产品却很少，这是一个完全不对等的现状。

现在儿科药在医院处方这块，大家都或多或少知道怎么使用的：首先是用成人的片剂或者是打注射剂，然后掰片、磨粉这种现状是非常常见的。尤其在一些比较窄的小众的领域里面，比方说甲状腺功能减退，那他现在就是掰片的，可是它吃多一点就不好，吃少了又没有作用，包括成年人的体重增加一点点，剂量都要相应的增加或是减少，片剂其实是很难切割的，那么这个情况对一些生长快速的小朋友该如何衡量剂量？然而这个领域里面，大家现在都是一个磨粉掰片，因此中国儿科药的现状就是人口够多，但是产品特别少。

医药行业是一个周期比较长的，投入跟产出回报比较久的行业。企业要先生存，再去求发展。仿制药对于企业来讲是一个转型的非常关键这样的步骤，通过仿制药练手，最终走向创新，这应该是每一个有理想的制药企业的终极目标，大家都会往创新的这块走。