立项从哪些维度进行思考?

新药项目
王波 2022-12-08
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邓俐丽
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1、市场维度:不管是仿制药还是创新药,先考虑临床的需要。2、技术维度:技术有没有领先性,还需要考虑技术有没有另一个负面的东西。3、一开始去做创新药,选择相对把握要比较大的、周期比较短的,这样能够尽快给团队和市场信心。刘小英:“质量源于设计,这是所有项目成功中最重要的一步。”
立项总结来说就是科学,这是一个综合及大成的学科,也是个系统工程、逻辑工程多学科的一个项目。
技术维度:在思考的时候一定要结合公司资源状况,比如说别人推了个口服液就要去考量是否有这样的设施设备,投入产出也得进行计算,最好就是自身拥有这样的设施设备资源,来进行整合。技术团队:立项的时候,要把技术团队用到极致,让其做擅长的事情。政策法规:公司的法务人员也要学专业的东西,与公司产生链接。很多特别是仿制药物,一定要去看原研企业和上市国包括它在其他国家上市的市场不良反应的一些状况,如果一个产品已经用了三年甚至五年甚至更多的时间去培育市场,变成现金流产品的时候,突然因为这个原因而腰斩,对企业的影响是非常大的。我国对于不良反应检测很严格,一旦发现哪个国家在测试中出现了不良反应,之后大家肯定是立马就要跟进。
千里之行始于足下,这个“足下”就是立项开始。

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