脑洞一下3D打印在大健康领域的应用
杨帆
大健康
3D打印
2023-02-10
所有有钱的人给父母买东西的时候都是买人参燕窝,但实际上每一个人需要补的东西是不一样的,这个时候我们可以用3D打印功能食品。面膜化妆品我觉得只要法律法规一通过,是很有发展前景的。
 
其实我现在还在做一个敷料,烧伤科的人建议我做的。如果一个人被狗咬了,这个敷料应该是立体凹下去的,但是我们平常的敷料都是平的,贴上去是不行的,所以当时我在想,既然能够3D打印牙齿,我们也可以3D打印糖尿病足或者狗咬后的创伤。
 
华南理工大学,他们有个食品学院,他们用3D打印淀粉,经过3D打印后就可以给糖尿病人使用,因为它加热的时候会把长链和支链的比例发生改变,糖尿病人不适合吃我们平常的面条,但是经过3D打印之后的面饼就可以吃。
 
我们的化妆品、食品,、敷料还是医疗器械、药品都可以使用3D打印。广东黑石3D打印公司融了3个亿,是美国的拳击协会给他投资了3个亿打印牙套,他刚回国是3D打印耳机。所以我觉得3D打印不是价钱的问题,也不是成本,也不是慢的问题,是你觉得打什么更重要。

大家都在做各种剂型、打造各种递送平台,从您的角度,您给大家有什么建议?
潘卫三
递送
2023-02-10
1、不管是国内还是国外,真正一个新的药物制剂的诞生、上市、销售,可能还是来源于临床,临床确实有需求。作为企业或者研发单位的项目负责人,还是应该跟医生有更多的沟通,医生在临床上确实有需求,根据他提的需求做出新的制剂。
 
2、踏踏实实干活,找相关的人跟管理者进行必要的沟通。做公司、研究所,可能要聘用专门和政府打交道的人。我们可能不擅长,如果我们手边或者我们的团队当中有这样的人专门做这项工作,可能能解决我们把产品推向市场的难点。

谈一谈外用制剂、3D打印技术等改良新药的立项思路
全丹毅
3D打印
外用制剂
2023-02-10
1、改良型新药,我在国外做的最多,回来以后一开始完全按照国外的思路去立项,也交了一点学费。做改良新药最重要的就是各种的辅料,实际上一开始想好要做的东西,做不出来。总结我回国几年的经验,现在变成我想要做新剂型,我先走一圈,看国内现在我到底能拿到哪些材料,就这些材料反过去立项。
 
2、因为国外改良型新药没有政府要求的临床优势,因为你的企业把钱砸进去了,他肯定觉得这个东西有市场才做。现在国内所有企业的人告诉我,国内立项临床优势很重要,而且最好是能够得到CDE某一方面的肯定。我现在立项会立很多,我也会做可行性研究,跟企业沟通看他们有没有需求,我们再往下走。
 
3、立项需要有前瞻性,像3D打印。国外已经相对成熟的改良新药项目我还是想尽可能立项。如果经费上实在不行,我只能跟着国内大的市场需求做一些立项。

谈一谈抗耳聋药物研发情况、模型、临床转化、机制靶点、递送等各方面内容
陈钢
抗耳聋
2023-02-10
1、关于研发情况
 
做耳聋药物确实做的人不多,尤其是国内做的人不多,其实国外还是有一些人在做。国外有很多药,他们都已经进入临床试验,还有没有进入临床试验的。我们每周都是在追踪全球的文献,看看他们现在研发的情况怎么样。去年美国FDA终于批了一个产品。有些人说我们很多中药写的适应症也说是治疗耳聋,比如肾虚、耳鸣,但是如果要获得全球认证的,我们中药可能还是有点费劲,没有那么容易。
 
2、关于模型方面
 
我们用了从细胞、斑马鱼到豚鼠,动物的三种水平来做,我们模型尽量模拟人的一种状态,因为你不可能把人的耳朵取出来,最接近可能就是豚鼠或者南美栗鼠,但是南美栗鼠其实中国比较少见,所以我们往往是用豚鼠相对比较多一点。从进化的角度,豚鼠其实是最接近人的耳。全世界大部分就是选豚鼠或者南美栗鼠,当然有少数也选了小鼠或者大鼠,它可能选豚鼠要贵一点。所以我们通过模型筛选出来的。
 
3、关于临床转化
 
我们如果是老药,我特别感谢我们团队里面的那几家医院的老师,他们有个便利之处,如果是你临床所用的药,我们如果通过大批量筛选出来后,它就可以直接上临床,当然要经过他们医院的审批。目前来说,真正国家审批的药,除了中药之外,其他的药其实没有哪一个药会写它的适应证是针对于耳聋的,所以针对于这块,临床还比较好做,他们相当于给医院报批一下,他们就可以把一些老药,比如丁苯肽、红景天、黄芪,直接用在患者身上来看看效果。
 
如果是新的药物来说,我们也开发了一些新的药物,我自我认为我们目前课题组最有前景的一个是前药。药药缀合物就是地塞米松跟丹参B,我们把它结合起来,因为两种都是临床常用的药,我们是通过子键或者酰胺键进行连接,也没有带入其他的分子,相对来说转化的可能性是比较高的,但是报批的时候肯定是按照一类新药来进行报批,我们也申报了专利。
 
另外我们自己弄了个方子,我们选的中药都是药食同源的中药,这种药食同源的中药,我们自己选了过后,通过中医的那些专家们,他们把进行组方。现在细胞、斑马鱼与豚鼠实验我们基本上也做完了,发现它对老年性聋,对药源性的聋,效果是蛮好的。因为它都是药食同源的中药,我们觉得可以先开发成一个保健品,后面我们把药效、物质基础搞得更透彻了,我们再把它开发成一个药品,我们一步一步的来。
 
4、关于机制靶点
现在全世界都很困惑,虽然大家也做了很多机制,比如认为耳聋的发病机制有氧化应激还有炎症等等,但是各说各个的理,但是获得学术界或者医学界公认的目前还没有。
 
5、关于递送
 
我们也做了很多纳米制剂,纳米制剂虽然有一些上市的产品,但是我觉得纳米制剂从产业化的角度来说没有那么容易,还有很多东西没有搞清楚。
 
我觉得后面我们做的递送系统更有产业化的可能。比如超声的递送装置,它可以打开血迷路屏障,在打开的时候,不管是口服还是通过静脉注射或者肌肉注射给药,这个药物也能够起到比较好的疗效。
 
我们目前也尝试用一些外泌体,一方面我们是想把它作为一个治疗来用,我们用了一些中药的外泌体或者干细胞的外泌体,它本身可能对耳聋有一些治疗作用。另一方面,我们还想把外泌体作为一个载体来使用,递送药物进入内耳,从而达到一个比较好的疗效。
 
还有我们还在做一些工作,比如现在肠道微生物、肠道菌群,这方面特别热门,我们也是希望通过调节肠道微生物或者对肠道菌群进行干预,从而能够对我们耳鸣也有一些治疗的作用。总而言之,我们目前希望通过各种手段找到一个临床转化前景比较高,而且简便易行的方式来治疗耳聋。

抗体、蛋白药物等生物药是不是也可以用3D打印?
杨帆
蛋白药物
3D打印
抗体药
2023-02-10
我个人觉得3D打印生物类的东西是更有前途的。比如现在3D打印血管已经可以嫁接到人体了,以色列打印的3D心脏已经会跳了,所以现在打印组织器官,打印生物活性物质一点问题都没有。但是上海交通大学他们正在全国推广的是打印骨骼,像骨盆,每个人长得都是不一样的形状,如果老年人摔断了,可以打一个跟他形状相似的。我刚才脑洞大开。但是从条件设备来讲,3D打印生物技术类药物一点问题都没有。但是你打什么,怎么打,如何超越现有的技术,完成现有技术无法完成的,这才是需要思考的。
 
我们用了是三种水平的,从细胞,斑马,鱼到豚鼠,动物的这三种水平来做。我们模型尽量是模拟人的一种状态,我们说了,因为人的你不可能把人的取出来,比如如果是比如像全老师做皮肤给药的,我们可以用人皮来做,但是耳的你又不可能把别人的耳取出来,所以没办法。所以你只能够通过我们一些。