1、关于研发情况

 

做耳聋药物确实做的人不多，尤其是国内做的人不多，其实国外还是有一些人在做。国外有很多药，他们都已经进入临床试验，还有没有进入临床试验的。我们每周都是在追踪全球的文献，看看他们现在研发的情况怎么样。去年美国FDA终于批了一个产品。有些人说我们很多中药写的适应症也说是治疗耳聋，比如肾虚、耳鸣，但是如果要获得全球认证的，我们中药可能还是有点费劲，没有那么容易。

 

2、关于模型方面

 

我们用了从细胞、斑马鱼到豚鼠，动物的三种水平来做，我们模型尽量模拟人的一种状态，因为你不可能把人的耳朵取出来，最接近可能就是豚鼠或者南美栗鼠，但是南美栗鼠其实中国比较少见，所以我们往往是用豚鼠相对比较多一点。从进化的角度，豚鼠其实是最接近人的耳。全世界大部分就是选豚鼠或者南美栗鼠，当然有少数也选了小鼠或者大鼠，它可能选豚鼠要贵一点。所以我们通过模型筛选出来的。

 

3、关于临床转化

 

我们如果是老药，我特别感谢我们团队里面的那几家医院的老师，他们有个便利之处，如果是你临床所用的药，我们如果通过大批量筛选出来后，它就可以直接上临床，当然要经过他们医院的审批。目前来说，真正国家审批的药，除了中药之外，其他的药其实没有哪一个药会写它的适应证是针对于耳聋的，所以针对于这块，临床还比较好做，他们相当于给医院报批一下，他们就可以把一些老药，比如丁苯肽、红景天、黄芪，直接用在患者身上来看看效果。

 

如果是新的药物来说，我们也开发了一些新的药物，我自我认为我们目前课题组最有前景的一个是前药。药药缀合物就是地塞米松跟丹参B，我们把它结合起来，因为两种都是临床常用的药，我们是通过子键或者酰胺键进行连接，也没有带入其他的分子，相对来说转化的可能性是比较高的，但是报批的时候肯定是按照一类新药来进行报批，我们也申报了专利。

 

另外我们自己弄了个方子，我们选的中药都是药食同源的中药，这种药食同源的中药，我们自己选了过后，通过中医的那些专家们，他们把进行组方。现在细胞、斑马鱼与豚鼠实验我们基本上也做完了，发现它对老年性聋，对药源性的聋，效果是蛮好的。因为它都是药食同源的中药，我们觉得可以先开发成一个保健品，后面我们把药效、物质基础搞得更透彻了，我们再把它开发成一个药品，我们一步一步的来。

 

4、关于机制靶点

现在全世界都很困惑，虽然大家也做了很多机制，比如认为耳聋的发病机制有氧化应激还有炎症等等，但是各说各个的理，但是获得学术界或者医学界公认的目前还没有。

 

5、关于递送

 

我们也做了很多纳米制剂，纳米制剂虽然有一些上市的产品，但是我觉得纳米制剂从产业化的角度来说没有那么容易，还有很多东西没有搞清楚。

 

我觉得后面我们做的递送系统更有产业化的可能。比如超声的递送装置，它可以打开血迷路屏障，在打开的时候，不管是口服还是通过静脉注射或者肌肉注射给药，这个药物也能够起到比较好的疗效。

 

我们目前也尝试用一些外泌体，一方面我们是想把它作为一个治疗来用，我们用了一些中药的外泌体或者干细胞的外泌体，它本身可能对耳聋有一些治疗作用。另一方面，我们还想把外泌体作为一个载体来使用，递送药物进入内耳，从而达到一个比较好的疗效。

 

还有我们还在做一些工作，比如现在肠道微生物、肠道菌群，这方面特别热门，我们也是希望通过调节肠道微生物或者对肠道菌群进行干预，从而能够对我们耳鸣也有一些治疗的作用。总而言之，我们目前希望通过各种手段找到一个临床转化前景比较高，而且简便易行的方式来治疗耳聋。