儿童药量身定制的政策也是解决短缺的主要原因

赵维

儿童药研发

2022-12-07

只有更加贴近儿童药的诉求才能够使它迅速发展。临床试验研究是科学和试验共同促进的结果，技术进步也是提升儿童药临床实力的关键，成功率的核心应该是相信整个儿童临床研究技术水平的关键。

儿童药和国外相比，研发实力差距有多大

赵维

儿童药研发

2022-12-07

个人认为，其实从每个环节都不缺差距，不管制剂技术或者临床研究的水平，可能都不缺，但是如何把它们整合在一起，可能还做得不够，整合能力欠缺。

这也是为什么通常国外做儿童药的基本都是大型的制药公司，他们对于这种高度的各个专业领域的集合能力可能是优于一些国内企业的。

儿童药目前还有哪些未满足的一个临床需求

赵维

儿童药研发

2022-12-07

所有的儿童药都需要立项。在儿童药的任何治疗领域都是缺乏的。真正从需求端开始向供给侧去解决问题的时候，会认真思考这个问题。

如何看待吸入制剂在儿童药中的需求

赵维

儿童药研发

2022-12-07

吸入制剂的优势实际上是对于体内过程的，但是很多科学问题导致现在还没有一个很好的评价方法，比如说如何从肺组织中预估吸入后的可能药物浓度，这是靶器官内的有效浓度，这是一个整个雾化吸入产品怎么评价其有效性和安全性的核心科学问题。既然做了吸入就不希望它有过多药物进入体循环，比如说激素类药物，所以还是得针对每个具体产品，去做设计，来评价那些关键的核心指标。

成人儿童可共用药物，成人数据对儿童数据是否有借鉴意义？

赵维

儿童药研发

2022-12-07

成人儿童可共用的药物，其实成人数据有一个很大的借鉴意义。

成人数据在我们整个外推的时候，它不是一个简单的能或否的问题，而是要分析整个疾病背景，这类效果包括了有效性和安全性，系统分析去产生外推理念，这个方案其实是我们对疾病的认知，对于儿童在体内各种效应关系可能结果的推导，多方认证下不仅有儿科、技术还有临床医生和家长的观点，这些都是为了整个数据外推做一个完整支持，整个链条对研发也有借鉴意义，每个都是历经两三个月多方专家汇聚的结果，不否认有一些药物需要做三期临床，但是这个比例很低。这一个领域我们想作为一个链条，成人数据对于儿童来说是有非常大的借鉴价值的。