儿童药的临床面临什么困难和挑战?
赵维
儿童药研发
2022-12-07
从本质上来说临床试验作为药物评价必备手段,要证明这个药物对儿童开发,需要对儿童患者进行临床证明。那么进入临床试验的话我们会有更多伦理学的考量,对于如何制定临床试验风险的计划从而准确推算药物疗效都是考验。传统药物不能对健康儿童进行试验。
儿童药最重要的就是四个字,量身定制
杨杰
儿童药研发
2022-12-07
在产品设计的时候一定要考虑,这个年龄段的孩子,身体素质如何,其次就是做儿童药的企业和人一定需要有情怀、责任和使命。

国家对于儿童药的政策有哪些
杨杰
儿童药研发
2022-12-07
这几年国内对儿童药物研发和整个人群健康关注度都是越来越高,最早2011年已经明确指出要鼓励儿童药的研发生产,到2014年国家联合发布了保障儿童用药的若干意见,涉及了研发生产流通使用等,给予鼓励政策来改善短缺问题。
药品管理法把儿童用药也纳入了鼓励优先审批的范畴,儿童用药进入了法律化的时代。
我们现在还缺少一些在定价上的政策,整个完整性还是有提升空间,目前不断改革和推进儿童药研发生产的力度,下一步可能涉及到资本进入到医保支付的环节,整个打通的话信息就会非常通畅。

儿童药相对来说用药比较少的主要问题是什么
杨杰
儿童药研发
2022-12-07
1、研发生产和企业端信息不畅通。
2、是企业对于儿童药品研发的积极性不够。

新冠疫情后,从您的市场评估,中国的产业化会不会慢慢被移出去?
陈爱平
制剂创新
2022-12-07
短期内2021-2022年医药、原料药出口还是良性增长。现在是全球的生产和恢复还未完成,对中国原料药的需求反而是更加地强烈,此外中国的原料药特征是产能严重过剩,中国的产业会不会慢慢被转移出去,很多企业是在往专利药、新药研发、CDMO等方向转型,近两年原料药势头是很好的。
 
怕就怕在这过程中被的“温水煮青蛙”,近两年的原料药国际供应格局还是会悄然发生变化的。西方文化对中国的遏制很明显,美国会逐步恢复原料药的生产,政府也会支持药企生产关键原料药的趋势也会加快,为了打破中国一家独大的格局,西方社会也会逐步倾向于和印度采购,印度也在加快升级,往上游去延伸,大方向是加快中国的产品替换。
 
所以它会出现两种情况并行,一方面原料药会看到增长,因为目前疫情的影响,印度的生产会受到限制,时间大概持续2-3年;另一方面是印度变化、成长、印度对市场的抢占和替代,西方对高级原料药的逐步恢复,出现的两线并行,整个来看中国原料药在全球的话语权下降,中国会被倒逼到产业转型,往更创新的原料药、专利药这个方向去做一些新产品。这个当中我最关心的是什么?印度也好、欧美也罢,他们要做什么产品?中国很多产能过剩的产品,他们即使去做也赢不了,因为中国已经厮杀得很厉害了。
 
我习惯看基底面,面对印度、欧美的竞争,这说明未来中国工厂会比较难,他们会需要外贸公司和他们结成联盟,增大客户黏性,我觉得这是一个利好。关键是服务好全球公司,万变不离其宗,一边看趋势,一边以不变应万变。