细胞治疗未来的发展趋势

张宇

细胞疗法

2022-12-08

1）CAR-T在血液瘤治疗里是国际上的趋势，从末线到前线

2）CAR-T在实体瘤这个领域来讲的话，也会比较有信心，空间会很大

 

细胞治疗和传统小分子化药、大分子生物药相比还处于萌芽期，现在正是最好的发展时期。无论是从政策上临床阶段的双轨制，以及资本的支持，细胞治疗将是中国整个生物医药行业未来实现就是从跟跑到领跑的重要赛道

细胞治疗在实体瘤方面的难点和应对

张宇

细胞疗法

2022-12-08

1）实体瘤比血液肿瘤要本身复杂很多。面对一个更复杂的适应症肯定解决起来难点就本身就会更高

2）从技术本身来讲，实体瘤靶点不太好选。目前还是VEGFR、Mesothelin、HER2。最近有几个靶点，大家值得去看：Claudin 18.2、afp

3）实体瘤有肿瘤异质性和肿瘤的微环境等问题，细胞治疗要武装更多武器，比如自分泌 PD-1、双靶等等

4）细胞治疗平台的选择，做一个更好的筛选组合，不一定用T细胞，还可以用NK细胞, 甚至还可以用巨嗜细胞(macrophage)

5）car-t跟溶瘤病毒、跟常规的治疗方式包括放疗、化疗、靶向药等等，可以进行联合治疗

干细胞的价格

张宇

细胞疗法

2022-12-08

1）造血干细胞，一对一配型成功后移植，移植细胞费用在二三十万起步

2）间充质干细胞，国外来讲相当于会便宜一点，按疗程来收费，一个疗程的话差不多至少几万美金

3）医美干细胞，使用低级别的物料，价格会便宜很多

4）如果按照药品来做的话，MSC会比CAR-T要便宜，因为

  a. MSC是异体使用，一批生产做一次QC，不像自体CAR-T每个病人是一个批次，要做全套QC。QC成本就能降低

  b. MAC的生产相对简单，没有基因修饰、不用做病毒和质粒，来源采集也相对便宜

干细胞的立项和CAR-T立项的区别

张宇

细胞疗法

2022-12-08

共性：

1）以临床价值为导向。增加患者的可及性、方便性，安全性，还有一些未真实的未满足的临床需求，这是整个做研发立项的出发点

2）In China for global. 跟全球的竞争者去赛跑.。对全球同类型的产品或者技术，它走到什么阶段，及其优势，做非常详细的分析，然后深刻地去认识到自己的优势是什么，大概达到什么程度，能够去打败竞争对手。然后再制定知详细的 time schedule 和 milestone 去实现这个研发的过程。

不同：

1）干细胞比CAR-T或者是CAR-NK有更多的选择，适应症来会比较多，不单仅仅局限在肿瘤。

 2）不和大药企做同样的适应症，选择一些中国人特色的，然后外国人做的比较少的

中欧细胞治疗发展的比较

张宇

细胞疗法

2022-12-08

1）细胞治疗研究数量在整个欧洲比在美国或中国都少。特别在干细胞领域，因为欧洲很多国家是天主教国家，出于伦理的考虑，他们对干细胞，特别是最开始的胚胎干细胞持强烈的反对，导致整个欧洲在开展细胞治疗或者临床遇到的阻力比较多。

2）在T细胞治疗方面，欧洲还是有较多的公司和技术。

3）中国、美国、欧洲在细胞治疗的监管上不同。欧盟跟美国比较接近，大部分按照药品来监管