分享做药的人如何转向医美行业的经验

陆文岐

医美产品

2022-12-14

a、跨行做医美，必须要了解市场，了解一线的需求，了解一线存在的问题，可能才能做好产品开发。因为我们必须把握市场，必须要了解临床医生，临床操作当中存在的一些不足以及临床医生他们的想法。

 

b、其实跟医美行业和制药两个行业还是有很大差异的。第一个我们做药的人对生物材料是不懂，植入类、注射类三类医疗器械这些生物材料是不足的。我们请了专家教授，快速组建了近10个人的研发小组，在上海和深圳两地分别从事材料学方面的研究，一个是创新的研究，另一个是对材料的一些剖析，更好的应用于相关产品的研发当中。

 

c、第二个，我们做药的人对材料跟皮肤的相互作用机理的认识是不够充分，这一点也是我们的短板。如果是做仿制，可以忽略材料与皮肤的相互作用的机理，但是如果要做改良创新，那必须有这方面的基础才能做好。

 

d、第三个，药品的研发生产跟器械的研发生产，它的流程管理规范不一样。所以我们做药的人可能真正要了解到医美特别是做植入类材料这块医疗器械的规范管理规定。既要具有做药的人对品质、对质量追求的精神，又要结合医疗器械申报的注册特点，怎么样做好产品，同时兼顾好时间效力。

 

e、另外一个，实际上在技术方面，我们做药的制剂技术用到医美上，可能有的时候行不通，因为做植入类材料很多是凝胶类，凝胶类的材料流变学的要求非常高，各种材料的性能差别很大。生物材料有高分子，低分子，不同分子含量的材料性能差别很大。

 

所以我们要进入医美行业，我们必须遵循医美行业的医疗器械的规范规则，同时也要在相关的方面继续深入地学习，从材料上学习，从制剂技术上学习，以及从临床终端方面学习，才能更好地做好我们产品。

医美产品如何差异化创新？

陆文岐

医美产品

2022-12-14

第一个，做老材料的创新，主要是瞄准现有材料的一些不足，我们可以通过基质改性做创新。另外我们通过材料的复合互补做创新。

 

第二个，现在的市面上的品种，包括国外进口品种，工艺技术上面有很大的提升的空间，在材料方面也有很大的改进空间。所以我们针对这块做迭代产品。

 

第三个，做产品配伍的创新。

我们原来做的相当类似于DNA，是通过静脉注射进入肝脏，产生RNA，再自主装通过细胞外囊泡（EV）输送到各个部位，这种有没有风险点，未来有哪些潜力？

张辰宇

RNA

2022-12-14

主要风险是组织特异性。因为肝脏分泌的外泌体并不是只能到哪个组织，它只能是有组织偏好性。比如它在肺、脾脏、胰腺包括T细胞，它分泌的外泌体进去的就多，在心脏和脑进去的就少得多，骨骼肌几乎不进去，所以它只能是偏好性。

 

把治疗用的RNA输送到正常组织后会不会产生毒副作用？由于我们递送的RNAi的量很少，对于大部分的组织，大量核酸造成的毒副反应，在我们这不存在。RNAi的药不是像针对蛋白的小分子和抗体，100%把蛋白的活性抑制，我们抑制最好的是10%。对于像肿瘤组织这种癌基因，它有依赖性，比如像KRAS，如果我们把高表达的KRAS抑制到10%，肿瘤细胞是死亡的，但是把正常表达的KRAS，正常细胞抑制到10% 是不影响的。

 

我只能说从科学的实验和逻辑上针对核酸药物的特异性，未必要像小分子和抗体那么严格，但是我们还是要做的。大家都是按照抗体和小分子针对蛋白质为靶标的这些药物的思路来考虑小RNA，这是现在最大的问题。

 

未来的潜力，第一个是疫苗领域，外泌体更容易到脾脏，所以这种疫苗更能激活的是T细胞。第二个我们将乙肝病毒的小RNA转到生菜里面，无论是动物还是人喝了生菜汁，乙肝病毒的DNA滴度非常显著的降低。从这个角度口服或者治疗性的食物，主动性的也变成可能了。

用siRNA、MicroRNA去做阿尔兹海默症（AD）药物，有哪些思路？

张辰宇

RNA

2022-12-14

对于AD，它最大的问题是动物模型和人的发病极不相似，人的AD只有2%有Aβ突变，如果把人突变的Aβ放进小鼠里就能发生AD。所以我们做AD的思路是，既然我们能够把小RNA跨越血脑屏障带到海马回里去。对于我们，是要找在人的 AD发病过程中起比较重要或者主要作用的几个基因，阻止它病理过程的发生，这是我们的思路。找到高表达或者高活性导致AD发生的基因。

针对上调蛋白的案例

王海盛

上调蛋白

2022-12-14

需要上调蛋白一般都是罕见病，基因缺陷造成的。Spinraza是卖的最好的核酸药物，第二好的药物是由Sarepta研发的Exondys 51治疗杜氏型肌营养不良症（DMD）的药物，它其实也是通过空间位组来做剪切调控的。Sarepta已经上市4个药物都是这种机制，剪切调控现在是有5个已经上市的药物。另外还有一些在研的