分享做药的人如何转向医美行业的经验
医美产品
王波
2022-12-14
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陆文岐
32
a、跨行做医美,必须要了解市场,了解一线的需求,了解一线存在的问题,可能才能做好产品开发。因为我们必须把握市场,必须要了解临床医生,临床操作当中存在的一些不足以及临床医生他们的想法。
b、其实跟医美行业和制药两个行业还是有很大差异的。第一个我们做药的人对生物材料是不懂,植入类、注射类三类医疗器械这些生物材料是不足的。我们请了专家教授,快速组建了近10个人的研发小组,在上海和深圳两地分别从事材料学方面的研究,一个是创新的研究,另一个是对材料的一些剖析,更好的应用于相关产品的研发当中。
c、第二个,我们做药的人对材料跟皮肤的相互作用机理的认识是不够充分,这一点也是我们的短板。如果是做仿制,可以忽略材料与皮肤的相互作用的机理,但是如果要做改良创新,那必须有这方面的基础才能做好。
d、第三个,药品的研发生产跟器械的研发生产,它的流程管理规范不一样。所以我们做药的人可能真正要了解到医美特别是做植入类材料这块医疗器械的规范管理规定。既要具有做药的人对品质、对质量追求的精神,又要结合医疗器械申报的注册特点,怎么样做好产品,同时兼顾好时间效力。
e、另外一个,实际上在技术方面,我们做药的制剂技术用到医美上,可能有的时候行不通,因为做植入类材料很多是凝胶类,凝胶类的材料流变学的要求非常高,各种材料的性能差别很大。生物材料有高分子,低分子,不同分子含量的材料性能差别很大。
所以我们要进入医美行业,我们必须遵循医美行业的医疗器械的规范规则,同时也要在相关的方面继续深入地学习,从材料上学习,从制剂技术上学习,以及从临床终端方面学习,才能更好地做好我们产品。
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卡波姆在国内和国际市场的表现如何?
卡波姆总体来说分日化型和药用型。日化型像我们在日常的洗手凝胶里或者疫情期间用的消毒凝胶里,包括你用的高级化妆品里可能都含有卡波姆。药用级和日化级主要就是合成的形式不一样,一个含苯,一个不含苯。国内卡波姆主要是外用凝胶上,比如999皮炎平或者女性私护的产品,真正用在口服固体制剂里,在国内据我所知非常少,因为它比较难用,属于高端制剂,不好掌握。而真正口服型的卡波姆大部分是在印度,我们知道印度是最大的仿制药生产国家,印度他对于API的专利他不认可,他认可制剂的专利,所以一个新的API出现了,他通过不同的制剂技术,绕过专利壁垒,进行仿制。我们都做过一致性评价,你要没有高端的药用辅料,完全依靠原来的配方,那你肯定就会侵权,所以他就是用卡波姆绕过其他缓控释制剂的专利。所以卡波姆的市场在国内和国外还是不一样的,我们希望我们新合成的CP颗粒能占有一部分卡波姆71G 颗粒市场。0 2024-03-29
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哪些高级辅料目前还没有国产替代品?
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PLGA微球作为药物辅料的可行性及其在仿制药开发中的作用如何评估?
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中药辅料的创新点主要体现在哪些方面?
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