从投资机构的视角，怎么样去看新药国际化？

谢榕刚

BD投资

2022-12-14

从投资的视角，新药国际化，还是整个创新药产业升级的必经之路。2010年到2020年这段期间，很多公司还是以fast follow策略为主。完成这一波的产业升级后，其实新药国际化对接下来的创新药企都是非常重要的能力也是必须要走的。

 

从创新开始到产品化到商业化，国际化的合作伙伴是非常重要的加速器，能完成从创新到最后商品化非常重要的过程。

 

虽然国内现在整个医保限价还是比较严酷的，但是整体上中国整个大的市场还是比较幸福的。因为我们也做过一些全球其他国家的biotech的生态。比如日本，其实每年日本的biotech的融资金额实际上是非常小的。在日本的biotech也是不太活跃的，但是中国已经成为全球第二大的biotech的产业，所以我们觉得未来还是非常充满信心，另外看到国内的很多药企都慢慢走向国际化，比如我们投资过的君实生物和礼来进行综合抗体的合作，在去年那段非常特殊的时期，给君实生物整个现金流带来非常大的价值。

从第三方视角来看，哪些项目能够实现国际化的BD合作，有哪些差异化的会得到青睐？

陈春麟

BD投资

2022-12-14

除了深入交流以外，立项定好后，最重要的还是数据。从我们参与的license out，数据变成了一个核心，因为他拿回去要比较，不能你说好就好，他肯定会有头对头比较。

 

从第三方的角度，我们确实看到不同公司给我们的pcc确实差别很大，有一些教授或者研究所，他节约了很多实验，能减掉肯定减掉，前期的工作肯定是少做很多。 biotech包括pharma，他对pcc的要求也是不一样。

 

有潜力找到合作伙伴，而且走出国门，除了立项靶点，还会把PCC前面的实验实实在在的做好。因为一个药物毕竟有那么多参数决定这个药物好坏，不光是在分子水平的靶点上到细胞水平，到动物水平药代，都有很多参数，我觉得我们如今合作的这家license out，确实能看到他们前期的工作做得非常到位，一个实验都不想绕掉，而不是想着去省钱。我觉得省钱不是一个法子，而是应该把这些实实在在的20来个参数都要去完善。

复盘一下当时济民可信与基因泰克关于PROTAC及G12C的合作

郭博士

G12C

2022-12-14

产品能够license出去，除了BD做了很多优秀的工作，首先还得建立一个互信机制，每一个项目都会经历漫长的过程，对一个不了解的公司，要进行深入的调研。济民可信的项目基本上都是花了一年的时间。

 

另外你自己的产品还是要有一些特色，才能经得起考验，拿出去对比才能让人家觉得是好产品。最后能够走出去，肯定是要有特色差异化出来。但是差异化不是你说自己是差异化，而是要经得起人家的检验。

 

总之来说，既要做好BD也要做好产品，同时跟对方进行深入的交流，建立一个互信的机制。

复盘荣昌生物以最高26亿美元与Seagen达成合作的情况

房健民

荣昌生物

2022-12-14

双方人都有需求，我们的ADC药物在中国已经做了很多的临床试验，在不同的适应证，而且有的适应证已经显示比较好的疗效，特别在尿路上皮癌，美国 FDA 也给了突破性疗法认定。

 

我们对于中国以外或者是亚洲以外的市场，以我们公司的体量，还是有点力不从心的，需要合作伙伴。Seagen是一家在ADC治疗领域内享有盛名的全球性生物医药公司，有好几个上市的ADC药物，他们也需要在HER2靶向进行布局，也需要一个好靶标的产品。

 

实际上我们两家公司接触已经比较长的时间。在合作达成前有超过两年多的接触，在不断互相的了解，互相的建立信任及数据的分享，过程还是比较长的。

 

这个合作对两家公司都是有利的。对我们来说，我觉得有几个好处，一个就是能加快我们国际化的进程，因为通过这样的合作，能比较快的进入欧美市场。他们这方面的经验也比我们丰富，能比较快推进更多临床试验，同时注册申报方面可能也有优势。第二，从资金上，他们比我们有钱，可以支持更多临床试验。同时收到里程碑付款，可以让我们有更多的资金投入其他产品的开发。

 

对Seagen来说，因为它需要HER2靶向的ADC药物，它需要后期（later stage）的产品（product），他们把这个产品当成重点产品开发，所以他们也得到了一个好产品，两家都是双赢的结果。

冻干闪释剂型研究那么长时间，为什么在市面上没有推广开?

蔡孟杰

冻干闪释

2022-12-14

因为定量不准，它边缘都是毛边，容易碎裂，设备更新换代比较慢。经过我们十几年的改良。第一，我们设备比较便宜，成本降下来了。第二，我们的片剂质量比较稳定，它不会碎裂，不会掉渣，在一两米的高空中，自由落体下来不会碎，这就保证了制剂的定量很准确，这是很关键的一条。

 

在国内可能大家也都听其他企业也会冻干闪释技术，但是他们基本上是在实验室阶段，如果能从试验室小试到中式再到大工业化生产，大规模生产它是很难的。基本上国内能规模化生产的，目前就我们一家。