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您做3D打印药物为什么从儿童分剂量切入？3D打印针对儿童分剂量，这块的成本如何？

杨帆

3D打印

儿童用药

2023-02-10

观点一：现有的法规和临床迫切需要解决的问题，而目前没有技术解决，可以用3D打印

其实在最早的时候，我们也在用粉末打印机，3D打印如果按照美国的分类，大概有七类，每一类都有很多细节的不同，所以真正的3D打印药物是有很多的设备和原理可以选择的。

我早期是研究中药的，我用3D打印了一个中药的泡腾片，实际上中药是很容易吸潮的，但是3D打印不会，就是不需要控制湿度。它是打一层酸，打一层药，打一层碱，再打一层药，所以它不会接触在一起，只有你放在水里的时候，它才会泡腾。所以我觉得一定是目前传统工艺无法解决的问题，才值得用3D打印。

我为什么研究了儿童分剂量，儿童分剂量它有个最大的特点是，一个小孩1个月、3个月、1岁还是3岁，他使用药物的剂量是不一样的。实际上现在的医院，特别是对儿童医院来讲，都是使用分掰和磨粉，我就在想能不能用一个东西代替这种分掰磨粉已有的问题，而且符合法律法规的。美国、英国和德国都在用个性化来去打印药物，所以都也认可这件事情，但是他希望把它做成有行业标准的事情。

观点二：我觉得成本不是问题，问题是你应该用设备，你独有的东西，不要变成“卷”的状态。

3D打印成本不是问题。三迭纪自己报道都是每年生产5000万片。对于药品来说，最主要是能卖出去，而不是做不出来。

如果你没有设备上的专利，是走不远的。三迭纪是不允许你去看他的实验室，设备是他最值钱的东西，绝对不是处方。所以如果真的有产业化，应该用设备卡住，别人没有办法超越，而不是生产每一片的成本。

3D打印机绝对不是常用的固体制剂压片机混匀的方式，而是可以构造的，比如对于中药的挥发油，我们是可以打印在片剂中间的。因为我看到了三迭纪，里面装几块东西都没有问题，你想做什么，它的技术实现的可能性绝对比我们传统的制药设备更灵活一些，所以小批量、精准化和个性化我觉得是它的特点。

你们也在做3D打印药物制剂，从你们的角度，3D打印的切入点是什么，为了解决哪些问题？

全丹毅

药物制剂

3D打印

2023-02-10

第一个被批的3D打印药物，它实际上是粉末的。当时我们也在分析，肯定第一个批是一件好事，这个产品确实适合于个性化。我们现在用3D打印做的不是用粉末状（powder）的，另外也是看到了目前在热熔技术上的一些局限。

实际上做3D打印，首先是打印机我们全部要自己做，需要mechanic的团队，加上电子的，再加上软件的。因为有研究所这样的平台，也是当时政府资助我来做，所以一开始还是雄心壮志，看能不能把人家的缺点都回避一下。

所以我觉得如果要做3D打印，一定要让大家从社会上，从病人的角度，从大众认可的角度上，要跳出这个框。又要用3D打印，又要看能不能把成本、速度及对热稳定性的一些东西能不能跳出来，我们团队从一开始就定位在这样事情上。

另外，我当时给我们团队的定位，一定不能局限于做什么固定制剂打印，要找出另外一个思路，而且它确实有市场前景，另外按照国家的要求，具有临床优势等等，这是要考虑的另外一个点。所以这可能是我们现在团队还在做打印机把它做得更好，突破一些技术的点。

3D打印药物制剂有哪些难点？

潘卫三

药物制剂

3D打印

2023-02-10

1、审评监管比较难。3D打印的药物都是用一些特殊的设备、特殊的装置、特殊的材料，一个工作室、研究室的地方就可以把它做出来。对于我们国家来讲，找不着一个合适的监管方法。因为药品是治病救人的，它对安全性、有效性要求特别高。我们国家在3D打印药物制剂方面，到现在为止还没有出台一个相关的政策。

2、设备难。把3D打印真正推进到产业化程度，被设备这块限制挺严重。3D打印它是其他领域的技术，你可以用3D打印机去打各种各样的东西，但一旦到了打印药品，它卫生的情况，杂质引入的情况，设备的情况等方方面面都有一系列的问题，需要设备的开发者去解决，但是搞设备的人对这东西不感兴趣，因为这个暂时没有太大的效益，也看不到很好的前景。

3、人才难。真正在3D打印药物制剂上做过一些工作，有一些了解的人不超过100人，没有更多的人真正深入地到用3D打印技术来制备药物制剂的领域。因为3D打印需要用到各种材料，高分子材料的人，搞设备的人，搞计算机的人，搞自动控制的人，需要应该四五个方面的人聚集在一起共同研究解决技术问题。所以需要政府支持、资金支持。

加拿大的特点：政府支持力度大，基础研究很强，商业转化能力很薄弱

姚俊志

加拿大

2023-02-03

我们也希望能够利用这个机会，能够跟国内的同仁一起合作，比如药物研发公司、投资人也好，加拿大有他自己的优势，他的基础研究很强，整个加大的大学体系里政府的支持力度很大，但是最薄弱的环节就是把很好的学术成果能够转成商业化，这一步很薄弱，我觉得对医药界、投资人来说是很好机会，实际上你可以花很少的投入，能够收获很大的回报。

很多项目都是每个教授都是几百万、上千万的投入，但是最后发表一篇文章就完了。有几个很好的项目都是差点教授都发表文章了，我说你赶紧备份文章，我们先把专利注册再来。很多教授没有这种意识，加拿大政府也没有这个意识，很多很好的成果如果能够把他淘过来，实际上是很好的机会。短平快，实际上你就几年功夫，就可以有很好的回报，实际上也要改变一下思路，做个人最擅长的事情。

像我们最擅长的是创新，寻找新的靶点，寻找新的分子，做好之后，剩下大药厂接过去，他有他的资源，有他的财力，他去做临床。我们反正赚我们该赚的钱，别人赚它该赚的钱。所以大家应该做最擅长的事情，希望改变一下思路，大家一起协作才是最好。

靶点选好后，接下来就是要考虑成药性问题，这方面您给大家有哪些建议？

王能辉

靶点

2023-02-03

做临床前，化合物什么时候降解，降解的产物有没有毒性，都是要考虑进去的。我个人体会，做药是一个很漫长，资金量很庞大的工程，但现在在中国这个工程好像是个很容易的工程，像大众化产业的工程，我有点不理解。

我觉得做药，真的是九死一生。临床一期、二期、三期，这是一个很漫长的过程，这是要对创新药怀有敬畏之心。不管是大公司还是小公司，能做成药，这是很了不起的行业。

千万不要认为创新药很容易，特别是你的fast follow做得很好，有一个地方没想到，比如一个官能团，临床二期没发现，临床三期发现了，它有毒性，三期就会失败。即使在临床前，像我们做了30年药化，一定要把化合物尽善尽美，不要投机取巧，投机取巧临床一期、二期通过了，临床三期就通不过了，所以风险很大的，很考验你的药化，很考验你的团队，很考验你的立项，要全方位考虑。