共线风险评估:PIC/S共线评估相关指南、药理独立数据与共线评估流程原则
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共线风险评估:PIC/S共线评估相关指南、药理独立数据与共线评估流程原则
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共线风险评估
药通社
4026
2023-12-19
特邀嘉宾
丁恩峰
高级工程师
视频简介
共线评估是针对项目中存在的共线问题进行评估,并采取相应风险控制措施的一种方法。在药品生产企业中,多个品规在同一生产线上进行生产是一种普遍存在的情况。共线生产是药品生产企业必须面对解决的问题,要进行风险识别,共线评估是必不可少的一环。本期我们将围绕PIC/S发布和共性评估的相关指南、药理独立数据的检索,以及共线评估的流程和原则展开详细讲解。
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