外用制剂讲解:皮肤外用制剂的质量研究策略及外用制剂仿制药临床研究
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外用制剂讲解:皮肤外用制剂的质量研究策略及外用制剂仿制药临床研究
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外用制剂
药通社
3519
2024-03-19
特邀嘉宾
张静
研发总监
王欣桐
医学事务中心总监
视频简介
外用制剂是专门应用于皮肤表面的药物类型,以适宜的基质将药物制成非口服形式。这些制剂直接作用于皮肤,可产生局部或全身的治疗效果。外用制剂的质量研究策略是一个综合性的过程,涉及原料、辅料、制剂工艺、体外评价、参比制剂对照、包装材料选择和批间一致性等多个方面。这些策略旨在确保外用制剂的安全性、有效性和稳定性,以满足患者的治疗需求。
外用制剂仿制药的临床研究是一个复杂而严谨的过程,涉及多个方面的研究和评估。这一过程旨在确保仿制药能够在临床上替代原研药,为患者提供安全、有效且经济的治疗选择。因此,从皮肤外用制剂的质量研究策略到外用制剂仿制药的临床研究,都是为了保证药物的质量和疗效,以更好地服务患者的治疗需求。
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