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PIC/S系列课程05-生物制品检查要点
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特邀嘉宾
视频简介
PIC/S机构主要是协调全球合规检查的标准，它不进行GMP检查和认证。PIC/S成员也可能是主权国家，也可能不是。中国台湾和香港已经加入PIC/S，大陆的药监局正在申请中。本期主要解读PIC/S指南，了解PIC/S的检查备忘录的历史和背景介绍以及它的目的和范围，还有特定技术和特定操作。主要指导我们世界各国和各个地区关于生物制品的检察人员如何开展合规检查工作。
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