近两年来，受疫情影响，药品行政许可受理方式经历了多次变化，从传统的纸质资料递交，到疫情期间的电子光盘递交，再到如今对光盘内容和盖章方式提出了新要求的电子提交。随着国家药品监督管理局药审中心（CDE）新颁布的关于更新、注册资料、电子光盘技术等文件的通知即将正式实施，我们迫切需要了解在新法规下如何进行电子申报。本期我们将深入探讨电子申报的各个方面，包括新旧要求对比、资料制作流程、word及PDF文件的制作、电子申报软件的实操、资料的提交，以及可能遇到的常见问题。