儿童药的临床面临什么困难和挑战？

赵维

儿童药研发

2022-12-07

从本质上来说临床试验作为药物评价必备手段，要证明这个药物对儿童开发，需要对儿童患者进行临床证明。那么进入临床试验的话我们会有更多伦理学的考量，对于如何制定临床试验风险的计划从而准确推算药物疗效都是考验。传统药物不能对健康儿童进行试验。

儿童药最重要的就是四个字，量身定制

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

在产品设计的时候一定要考虑，这个年龄段的孩子，身体素质如何，其次就是做儿童药的企业和人一定需要有情怀、责任和使命。

国家对于儿童药的政策有哪些

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

这几年国内对儿童药物研发和整个人群健康关注度都是越来越高，最早2011年已经明确指出要鼓励儿童药的研发生产，到2014年国家联合发布了保障儿童用药的若干意见，涉及了研发生产流通使用等，给予鼓励政策来改善短缺问题。

药品管理法把儿童用药也纳入了鼓励优先审批的范畴，儿童用药进入了法律化的时代。

我们现在还缺少一些在定价上的政策，整个完整性还是有提升空间，目前不断改革和推进儿童药研发生产的力度，下一步可能涉及到资本进入到医保支付的环节，整个打通的话信息就会非常通畅。

儿童药相对来说用药比较少的主要问题是什么

杨杰

儿童药研发

2022-12-07

1、研发生产和企业端信息不畅通。

2、是企业对于儿童药品研发的积极性不够。

新冠疫情后，从您的市场评估，中国的产业化会不会慢慢被移出去？

陈爱平

制剂创新

2022-12-07

短期内2021-2022年医药、原料药出口还是良性增长。现在是全球的生产和恢复还未完成，对中国原料药的需求反而是更加地强烈，此外中国的原料药特征是产能严重过剩，中国的产业会不会慢慢被转移出去，很多企业是在往专利药、新药研发、CDMO等方向转型，近两年原料药势头是很好的。

 

怕就怕在这过程中被的“温水煮青蛙”，近两年的原料药国际供应格局还是会悄然发生变化的。西方文化对中国的遏制很明显，美国会逐步恢复原料药的生产，政府也会支持药企生产关键原料药的趋势也会加快，为了打破中国一家独大的格局，西方社会也会逐步倾向于和印度采购，印度也在加快升级，往上游去延伸，大方向是加快中国的产品替换。

 

所以它会出现两种情况并行，一方面原料药会看到增长，因为目前疫情的影响，印度的生产会受到限制，时间大概持续2-3年；另一方面是印度变化、成长、印度对市场的抢占和替代，西方对高级原料药的逐步恢复，出现的两线并行，整个来看中国原料药在全球的话语权下降，中国会被倒逼到产业转型，往更创新的原料药、专利药这个方向去做一些新产品。这个当中我最关心的是什么？印度也好、欧美也罢，他们要做什么产品？中国很多产能过剩的产品，他们即使去做也赢不了，因为中国已经厮杀得很厉害了。

 

我习惯看基底面，面对印度、欧美的竞争，这说明未来中国工厂会比较难，他们会需要外贸公司和他们结成联盟，增大客户黏性，我觉得这是一个利好。关键是服务好全球公司，万变不离其宗，一边看趋势，一边以不变应万变。