是因为你的背景原来是在那个药明生物做那个细胞开发。然后你也提到了皓阳这一块,最主要的还是那个在细胞株这块的一个特色,就是其实有的时候一个特色就够了,然后再衍生出不同的一个能力。那现在目前皓阳的细胞株的话,在市场占有率的话,可能就是目前来说,也是外面了解了一下,好像也是比较高的,跟药明生物可能稍微差那么一局,其实比其他稍微好一点。然后对于抗体药 cmc 而言,细胞株的话能不能给大家介绍,让大家比较形

生物抗体药细胞开发
王波 2022-12-14
分享
李浩强
43
我想确实我们公司应该从最早开始,我们是从做细胞株,我做稳定细胞株开始。那业务就当时跟我们方磊合作,然后后来慢慢,我们到现在有完整的一个CDMO的这个业务,所以细胞株一直以来是我们特别核心和重要板块。然后刚才也讲我们的市场战略比较高。确实的就是我们今年上半年我看了一下,我们差不多做了 30 个细胞株的项目,然后可能有一小半是双抗。那我觉得我们的核心的这个竞争力其实是在于对于我们懂得从细胞株构建,其实它的这个 know how 的相关的一些细节点,很多人把细胞株构建去整同于细胞培养,其实cell development 跟cell construction 它完全不是一回事。因为我们要去获得一个我们说的高表达的稳定表达的细胞株。那么其中包括,比如说我们指令对吧,你选择怎么样的指令,一个结构到怎么样的方式去筛选,并且怎么样运用各种各样筛选的手段去高效地获得这样一个高表达细胞株。这里面我写个通俗的比例,我觉得可能他的这个就像搭积木一样,这个我们可能知道的积木每一块这个积木它是怎么?它的作用是什么?哪些积木是可以调整的,而保持它的结构不塌,然后哪些地方是可以往下去继续去增加的。
 
所以其实刚开始讲到了,就是表达量只是一方面,我们通过高通量筛选怎么样去获得表达量以及质量间距的这样子的一个细胞组,我觉得这个是特别重要的一个点。尤其是我觉得刚才这种景荣师兄,虽然我喊他师兄其实按辈分应该是喊师叔了,但是景荣很这个其实心态特别年轻,所以我们还是称兄道弟叫师兄。就讲到这个双抗的问题,其实很多时候我们的这个双抗,我们讲它经常面临各种各样的复杂的挑战,CMC挑战里面,比如说它有这个聚集,比如说它可能有像knob-into-hole结构的,它可能不对称结构,它有错配。那如果说我在细胞株阶段,它出来的就是好的,它出来的这些正确阻断率就非常高。那这样的话是对于上游和下游挑战,这样就会大大减轻。那如果说我是这个是细胞株出来,它的knob-into-hole自己组装率就有90%,那可以想象它的收据会很高了,它可能最后的工艺的流程就跟我们单抗没有什么太大区别。但是如果说我是包租,没有好好筛出来,那么又有聚集又有断裂,回头还有这个别的一些问题。那你这个对上下游压力就很大了。所以一个好的细胞株,我觉得它最主要的是可以大大缩短我们整个 cmc 开发的时间表,同时也是可以大大地去简单化我们上下游的这个压力。我觉得这个是我们细胞株的一个,可以说是核心的重要点。

评论(0
登录后参与评论
    相关问答