ⅡⅢ期临床的，不管是Ⅱ期还是Ⅲ期，其实样本量已经放大了，应该都是多中心来参与这个实验。所以对于一个临床实验以后，怎么能够多中心，能够同步的、标准化的、高效的去这个执行就显得非常重要。其实无外乎就两大块，一个就是所有中心的这个启动，我们通常叫SSU阶段，如何能够标准化，高效；另外一块实际上就是入组这个环节。这是整个行业核心的两大痛点，我们很多国际的公司在这块儿可以把SSU可能这个找专门的团队来做，这个可能会高效一点。但是实际上在入组上，外企的企业，不管是多大的公司做的都不太好。

那其实凯普顿呢为什么能够把这个中心的启动以及入组，能做出来某一个疾病，能做出来一个标准的时间呢？其实这其实挺有意思的。因为针对于我们SSU的话，我们实际上针对某一个领域都是进行了国家批的这些中心的，全面的1234线城市的这个标准化的筛选。在这个标准化筛选的过程中，我们对它的立项有什么要求，它的伦理有什么要求，合同有什么要求？我举个最简单的例子，就是伦理过的时候，能不能同时谈合同条款，或者是能不能形成双方的合同的标准模板。那能不能伦理过了以后，一个星期之内就给我把合同签了，包括启动以后，能不能我们这个打款以后，一天就能把中心组织我们，机构配合我们来启动起来。针对这一系列的问题呢，其实凯普顿立了一个flag，就是我们定的叫八周。我们把各家医院，不同疾病领域的科室如何能配合我们八周，从这个中心的立项到中心的启动能够完成，实际上我们建立了一个这样的数据库。这个数据库也是不光是同同行的数据，更是我们通过这几年300多个项目，涉及到1000多家中心，反反复复去做，形成这样一个数据库。哪些中心的机构和科室的配合能够达到这样子八周的效率。那我们实际上在数据库内部有这样的一个标准，同时有注意事项，同时有这个家中心的排名。

所以像张总跟我们合作的时候，我们就会把比如说银屑病，张总当时跟我合作的时候，我说我们才做了一个项目啊，只花了四个多月就就入组完了啊，张总说你能不能跟我再做一个中国第一的速度，那我们把我们的这些中心，当时多长时间能够启动，每个环节是花多长时间，包括我们在做过去的临床实验的时候，我们在管入组的环节呢，主要是管病人的分布，通过什么样渠道能接触到病人，这些病人如何通过预筛、培养，导入进入到临床实验，真正选择他适合他的药。我们是在这个管线上做了管理。

所以呢，我们也会根据流行病学，根据不同的疾病在中国的一些分布，包括根据不同的疾病的特点，这些病人可能最常见在哪些场景下出现。针对这些场景的渠道，我们怎么样能够接触到病人，和病人进行沟通，甚至让他了解到临床实验，认同这样临床实验啊，能够去就近的医院来参与这个实验，以及他前面已经做过的一些检查，历史的病历资料，我们能够进行初筛，把这个地区尽可能的在医院看过病的，甚至是散在各种渠道上的病人都给它收集在一起。通过这样一个过程呢，凯普顿现在在痴呆领域呢，我们已经积累了十万人以上的这样的病原库。现在在这个糖尿病领域上，也有将近4万多的这个病原库。对一个临床实验四五百例的病人，我们在自己的病原库里面去筛选，去储备。换句话说，我们要开哪些中心是因为我们的病人在哪里分布，我们才开就近的中心。

最近我们跟张总做了一个项目，又刷了一些记录，这个银屑病的项目啊。我们基本上跟张总成立承诺的是五个月，最后我们三个多月基本上就入组了这个合同的例数。现在呢又在帮着剩余的病例在解决。其实就是对于凯普顿来说呢，ⅡⅢ期的临床就是管好中心的快速启动，管好病原的提前的储备和管控，让它有序的按照临床医生的工作习惯，能够输送到医生，由我们的CRC全程的协助，尽可能的让医生少花精力只做医学科学判断，只做关键环节，让他轻松的能够把这些病人都入到临床实验里，把他的精力更多的放在医学科学判断上。其他的这些工作由我们的CRC来做，同时又由我们的CRA来监督检查，管控质量，管控标准。那实际上凯普顿是这样做的，所以才有了进度这样的标准，才有凯普顿敢去和客户进行对赌。这是其实是保证进度的一个方面啊。

那在质量的方面上呢，凯普顿其实怎么做标准化，我觉得也是非常有意思的一个事情。那我们实际上是在医学的科学方案设计上，以及科学方案的临床执行上，如何去在方案设计上尽可能地排除对主要疗效指标的一些影响，在临床操作上尽可能不违反临床习惯的前提下，减少临床操作的干扰。第三，是怎么能够不影响我们患者正常生活的条件下，让患者尽可能的从我们临床实验，不要干一些这个影响我们疗效结果的一些行为。我举个最简单的例子，那我们像脑卒中的患者，药物的治疗效果应该很好，甚至安慰剂治疗都有一定的效果，但是如果说我们这个患者回去的康复治疗不规范，或者是他没有做康复治疗，甚至有些人是在专门的康复医院里边去做治疗呢，这样子做没做康复治疗，它的疗效的差异就非常的大。那这样子有可能这个人是入到的一个这个实验组的，有些是入到这个对照组的，实际上就造成了我们临床实验的一个客观的评价。包括我们实验里面设计一下脑卒中，他是发病72小时的，还是48小时的，还是24小时的，其实越是发病急的，他的用药的疗效越好。但是大家也知道脑猝中的发病，他就算送到最近的这个脑猝中抢救的绿色通道的医院，它也是有时限的。所以凯普顿呢，也是不断的在刷，之前我们做了一个48小时的项目，基本上可以达到每中心每个月三到四例的入组，那我们现在有个新的客户，一个特别好的创新药，他们就给我们提出了新的挑战，我们要入24小时的，那个我们要把这个创新药做得更加严谨。像凯普顿实际上在这个领域上，我们还培养了很多三四线的这个卒中中心。还培养了很多和120、119能够绿色通道直通的这样的医院，还培养了我们神经科，内科医生在哪些急诊能够坐诊，能够第一时间去做这个临床实验诊疗的这医院，我们从1200多家医院，里面把这些不同类型的医院都分类分层的筛选出来。甚至因为这样脑卒中的项目呢，大部分都不是在一二线中心，很多都是就近治疗，你根本不可能给他送到大医院，根本来不及。所以我们也在这个过程中，不断的去培养我们基层的三四线的临床实验的sansi，也让他们能够更好地为临床实验服务，也其实在规范他们更好地临床的诊治，也其实是为我们广大的医生提高更加高效的治疗，我觉得都是非常有意义的事情。

所以凯普顿在这块的管理上，我们通过这样子的还是找根本，因为现在也得益于722后，国家现在批了很非常多的中心，以前我们都求着中心做，现在国家批了好几千家中心，那我们可以在每个治疗领域上把意愿性很强，也愿意积极配合的这些好中心选出来，给他们更多的实验项目，更好的给他们一些回报。另外呢，其实凯普顿还是依托于真正的要去从病源在哪里出现，病源在哪里，这个角度上建立整个我们病源的数据库。那这个数据库不仅解决了临床入组的问题，其实以后呢，我们的药出来以后，也是参加过我们临床实验这些人，是最需要我们这个药物的，那我们也能够用最直接的方法让他知道这些产品已经上市了，能够第一时间送到他们手上。换句话说，从卖方的角度上，我们也在用新的方式帮他们进行了药品的销售，那我觉得这都是来还是为了凯普顿的初心，就是要缩短整个临床实验的周期。要把创新药10到12年送到患者手上的药品，我们争取在3到5年之内，3到4年的时间能够真的用到老百姓身上。换句话说，我们有信心让这个肿瘤项目，肿瘤的患者，让他变成一个慢性病。为什么能变成一个慢性病呢？我自己的母亲就是一个亲身的经历，当他得了肺癌的时候，只有六个月的存活期，但是呢，我们也是用了各种的这个临床实验的一些层出不穷研究出来新药，让他活了26个月。那我其实也在想，有很多像我这样子的这个同事需要自己的父母啊，那我们只要把临床实验一层一层的，不同的新药，不同更好的药，层次无穷的推出来，那我们当这一个药没效的时候，下一个更有效地又出来了，我们就像做接力一样，让我们更多的老百姓呢，能够活得更久啊，这是我们现在从根本上想去做的一些事情啊。