行，好，就是说我们一个研发案例吧，就说一个，经典名方我们就讲生脉散吧。生脉散不知道听的人有没有了解，我就想说这三个药你听的就比较熟悉的，生脉散是人参，东北三宝之一——人参，麦冬还有五味子。这三个药我就想告诉大家经典名方是宝库，为什么，这一个方，有药，我就先跟大家说，人参大家都知道了已经有上市的药了是吧，参一胶囊等等，还有复方的就不用谈了。五味子，抗肝病的两个药，一个是联苯双酯，一个是双环醇都是来自于五味子。然后所以我们后续我就做麦冬。我们麦冬我们本来也有一个要拿到批件的，是我们于老师的，我们于北洋老师的药，拿到的批件。但是厂家不行，厂家太差做不下去，不做可惜了。然后我们后续一直在做，所以我们现在就觉得生脉散这两个药。那两个都有了，所以我要希望麦冬能出一个药。那然后那个生脉散呢我先谈经典名方我就想告诉大家说很多的药现在在上市，我基于这个生脉散，我们自己课题组我的导师就是六五攻关的时候。六五攻关1982年的那个时代，是我们学校牵头的，中国药科大学牵头的全国八家单位一块做的这个生脉散，就是生麦伞的系统研究，这也是咱们六五攻关的第一个中药复方的这个系统研究的这个课题形成了两个新药，一个是益气复脉口服液，一个是注射用益气复脉（冻干）。那这两个药都在市面上在应用，那个注射用益气复脉冻干。好，这个就在天士力天之骄在生产，这我们应该是我导师的这个产品，所以我特别羡慕我老师他有两个药已经上市了。然后后续我就说在那个九五攻关期间，也是我们导师他主持的九五攻关课题。当时的目标，当时咱们国家的目标是要五个中药复方，要打向美国市场，就FDA，然后那个就是以这个目标去做的，我们本来的定位是冠心病的，但是后来是因为陈可剧院士他们的冠心二号是定位了冠心病，就把我们的适应症改了改成了病毒性心肌炎，所以。真的是很难。那但是我们这个我们严老师和创新性的研究了，我们是做了个什么呢？就基于这个生脉散，我们做了第一个中药复方的有效部位群。这个是当时的注册办法，里面的是复方二类，是咱们国家第一个复方二类新药，就是由生脉散的合间形成的皂苷部位、多糖部位和氨基酸部位就是形成的这样的一个部位群。如果是冠心病，我们只用一个皂苷部位就足够了。但是因为给我们定了个病毒性心肌炎，搞了最后三个部位加起来，然后但是也形成了一个创新药，就是咱们的第一个复方二类新药。那这个新药已经拿到那个批件，拿到批件当时就好多厂家要抢各种，反正总关系到我们学校，反正各种缘由。然后最后被一个厂家拿走了，我就不说那个厂家了。最后她这厂家我们拿到批件以后做了一期临床，做完一期临床以后，他们换了董事长，各种原因你们晓得对吧，就不搞了。然后我们现在还是这个批件，因为已经而且完成了一期临床，一期临床主要做安全性，所以很可惜没有这个没有走下去。这个第一个重要复方二类新药。那我们后续我们导师当时他就说他有一个愿望我一直都记得他说我希望在他有生之年能够看到我们的中药能堂堂正正地走向世界。什么叫堂堂正正？我们是要以中药药的身份走向国际市场，这是他的愿望哈，我一直在努力，但是我现在还没实现啊。

 

我就想说一个，当时美国 FDA 是选的，要进入官员是那个进咱们中国，选了两个方子要进入美国， FDA 就选了一个是生脉散，就是我们的这个注射用益气复脉口服液，还有一个是复方丹参滴丸。但是这个当时卖口服液的厂家国营企业这个话好这样说不好，没有魄力，不敢弄，觉得要花钱要弄。

我们当时我都参与翻译了一大堆的资料，要走向要到FDA 。然后后续我们天士力的还是比较厉害的，我们严总抓住了机遇，那复方丹参滴丸后面走美国，所以我当时很可惜，我就觉得我们本来生脉散也是候选之一的，白翻译了那么多资料。但是我在想，如果生脉散走向国际市场的话，也许就成功了我就这么说。不多说了，那么后续就在那个基础之上，我一直是要延续要完成我导师的这个愿望。那我们后续包括我们于博洋教授，我们后续还做了不少生脉散的研究，我们就从这里面刚才前面提到的怎么做创新药，那我们就做了一个能够保持这个复方的也这个组合物的这样的一个形式。近月我们就形成了一个小复方，有三个成分，我保持生脉散的这个作用三个药。那我形成了三个有效成配伍组成的这样的一个药。当时我们做的是针对疾病的，针对就是心梗，心肌缺血再冠的这个心梗的研究，然后做了一系列的筛选，形成了一个专利组方。但是后面为什么我说这个，我们目前是属于拿到专利，属于研究阶段。

 

为什么说研究阶段？刚才很多人也在问，做这个成分配伍的真难，难在我们研究型我们有基础咱们可以做。但是这个药监局的政策因为专门在哪一年了？在在山西太原开了一个就是关于新药研发的，我专门咨询过药监局的这个领导，我就说这个做成分配伍，这个未来的什么政策很难，人家就告诉我最好别做。因为要像化学药的组合物一样，你要做相互作用毒性，反正各个方面你要就是比做一个你看我们做一个成分，中药的一个成分，新药创立新药就很难了。你要做三个成分的配伍，那就是难上加难对吧，乘以 3 都不止。所以叫我不要做，那我们后续就做什么呢？我们就它做基础研究对吧，能够反映这个成分。然后但我就说那就属于在研究阶段了，没往没敢往下做了，就没有完全按照新药的那个组合物的这个研究在做，只是形成了这样的一个专利组方。然后就发文章，我们就探测这个复方里面的多成分多打点就做这个作用。所以我就先把这个关于经典名方的这个药，我就想怎么能够维持复方的这个作用。但是我在后续，在下个阶段，我在谈我们怎么从这个经典名方里面找组成药物里面的活性成分，找原创靶点。这个是我最想讲。