因为像目前大分子吸入这一块在国外的研究情况。其中吴老师提到的是有国外做成干粉,在这方面有了解吗?

制剂创新大分子
王波 2022-12-09
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陈永奇
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对,这个正好吴老师提到大分子吸入。那么实际上是我跟ucb就做过这个项目,跟 ucb 合作做抗体的大分子吸入。我们做到临床二期,当时做的是这个白介素13这个抗体。但是这个抗体就是说哮喘,在所有病人的这个哮喘表达里边都有这个13,但后来说因为几个大公司的这个 13 都没有做成,后来我们就是做到临床二期就停掉了。
 那么刚才吴老师提到的这个大分子的几个说特点,那包括这个稳定性等等。我们做成干粉以后稳定性非常好,就是在 40 度,这个 75 rh 吸入下只能保存一年以上,然后它没有产生任何聚集体,所以这个稳定性非常好,也是包括这个吸水性等也是解决了这个问题,但是针对这一款药物。当然我也知道其它一些可能也在做这个大分子,像吸入那胰岛素也是一个比较大的分子,但是它已经是干粉了,像这个辉瑞的 Exubera,那这家公司做胰岛素吸入已经是上市两年,但是因为它的这个装置做得比较大,再一个就销售做得不太好,那成本比较高。后来 mankind 的也做了一款比较小的这个胰岛素吸入,那么也是上市,但是它是叫赛诺菲来做推广,塞诺菲是胰岛素全球第二大经销商,所以它的推广力度不是很大。后来mankind 在前年大概自己接回去了,自己拿回去这个销售权自己做销售,可能去年报的数据大概是两三千万美元,大概是这么一个情况,所以这个大分子是可以做成干粉的。刚才吴老师提到,基本上就是用这个喷雾干燥和喷雾干燥冷冻等等一些手段,主要就是它确实无定型,然后怎么样稳定,这是一个比较难题。

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