能不能对团队所做工作和背景做个介绍?
晶型改良药
王波
2022-12-07
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任国宾
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2005年从天津大学博士毕业后做了两年的博士后,本身对药来说我其实是半路出家,之前一直学的是化学工程,07年有机会去了苏州诺华工作,08年6月直到10年就在上海诺华进行处方前研究,10年有个机会调到了上海医药研究院,大概有3年的时间都在那边。随后华东理工刚好有个机会,我们整个团队就调到了那边的药学院,已经是第九个年头了。可能从企业工作过的人再到高校和普通老师会思考角度不一样,我们一直在做药物平台技术,我们算是物理药剂学,也有工业结晶背景。经费来源有80%左右和企业合作得来的,全国许多上市企业基本上都和我们有合作,接触的品种也非常多,相对来说晶体其实是个小众的研究领域,同一个品种好多企业也不太一样,所以我们这个团队现在比较稳定,大概有4、5个教师,30个左右的研究生和科研人员,我们不仅做自主研发也给企业提供服务,包括创新药企业和仿制药企业。
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现在市场有很多做CXO的,给这些企业打造晶型技术平台有哪些建议,如果要和你们合作的话,怎样进行?
现在特别CDMO企业都开始往这块转,有比较好的比如九洲药业,大家也在考虑建立晶体工程团队,CRO这一块呢有专门做晶体的公司,大家可能也清楚,包括广东也有,深圳也有类似公司,大的CRO公司内部也有晶体工程团队,我理解的是他们主要还是工作量问题,因为晶型有些投入和你的产出显现不出来,你按照固定程序去做呢,有些工作不容易显现出来,是这样的一个情况。我们自己的合作模式,很简单,一种就是共同开发,大家一起改进,当然这个知识产权就共同持有,第二种就是全委托,企业觉得有挑战性的可以委托我们来做,也有通过我们咨询的形式,因为我们团队容量有限,每年只能做一定的量,很多企业找到我们没有那么多力量分出来就只能采取这样的形式,我们也在找优质伙伴在建立联合实验室,给企业解决更多问题。现在我们在探讨的另一个模式就是帮助企业建立团队,帮你培训并建立平台,包括硬件软件,这样的话我们可以服务更多企业,定期给团队培训,你们也可以来我们实验室进行培训,每年派人过来,现在因为疫情估计比较麻烦,大概是这么个情况。钱的话我们收的费用不高,远低于CRO公司,因为我们自己也要挑选项目,重复性就不会做了,主要是需要有挑战性的,我们对外也做测试,收的费用也不高,但是我们还是希望能有一些比较优质的企业来合作,比如更多项目,这样可以一直固定合作,特别是重视晶体工程的。0 2022-12-07
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吸入APi的关键技术是什么?
粉体学起始于结晶,后端再是它的力度控制或是表面粗糙程度的控制,还有分喷雾干燥,超临界等等,有很多种我们叫粒径控制的工艺。关键在于我刚说到的晶体你要做好,之后再考虑研磨的方式。0 2022-12-07
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全球注册的话需求量会不会比较小?你们有没有利润分成或是销售提成的模式?
这个多样的,因为他品种很多,商业模式也有很多。0 2022-12-07
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吸入剂的API做的人比较少,主要玩家有哪些?它的剂量一般多少,从你们商业模式来看是怎么考虑的?
吸入制剂的API在国内实际上没有厂家专注做这个,现在国内一些吸入制剂大的厂家像天晴都是供自己使用,国外大的专注于这方面的也不多,像西班牙的INKE,印度的Cipla和意大利的STERLING等,其他就不是特别多了。吸入制剂的API剂量都非常小,可能就是几十微克,1-200微克,所以呢它的需求也不是特别大,对于我们来说,他的商业模式其实就是做全球的注册和销售,一个多品种小产能的进行全球注册销售,整个研发、生产和注册都是要既有合规的东西也要有技术含量。0 2022-12-07
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晶型对熔点变化影响大吗?
不同晶型有不同表现方式,一般来说不同晶型熔点有明显差异,也有个别差异不大。1 2022-12-07