之前我们也邀请过很多从事研发的嘉宾,每个人所擅长的都不同,您的个人经历是什么样的?
晶型改良药
王波
2022-12-07
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李明丽
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我从一开始就从一位普通的实验员再到研发,对整个研发过程也比较清楚,对于企业的质量管理体系还有设备管理积累了一些技术转移和放大经验,知道在做的过程中如何通过人员协调来进行,后来在山东大学读了博士以及博士后的课题,知道了整个实验的经验和理论,加深了对新药研发的理解,药物研发是系统性和科学很强的过程。现在我依然在从事药物制剂的研究,将我学的一些理论知识运用于企业的研发,自己也在工作的过程中得到了很多提升,知道如何去做药物研发,去选择合适选题服务企业。在做的过程中一直带着工程思维的方式去做研发,在研发过程中经历了很多项目,在这些100多个项目里又有普通也有复杂的,将理论和实践紧密结合,使得我更加游刃有余。
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现在市场有很多做CXO的,给这些企业打造晶型技术平台有哪些建议,如果要和你们合作的话,怎样进行?
现在特别CDMO企业都开始往这块转,有比较好的比如九洲药业,大家也在考虑建立晶体工程团队,CRO这一块呢有专门做晶体的公司,大家可能也清楚,包括广东也有,深圳也有类似公司,大的CRO公司内部也有晶体工程团队,我理解的是他们主要还是工作量问题,因为晶型有些投入和你的产出显现不出来,你按照固定程序去做呢,有些工作不容易显现出来,是这样的一个情况。我们自己的合作模式,很简单,一种就是共同开发,大家一起改进,当然这个知识产权就共同持有,第二种就是全委托,企业觉得有挑战性的可以委托我们来做,也有通过我们咨询的形式,因为我们团队容量有限,每年只能做一定的量,很多企业找到我们没有那么多力量分出来就只能采取这样的形式,我们也在找优质伙伴在建立联合实验室,给企业解决更多问题。现在我们在探讨的另一个模式就是帮助企业建立团队,帮你培训并建立平台,包括硬件软件,这样的话我们可以服务更多企业,定期给团队培训,你们也可以来我们实验室进行培训,每年派人过来,现在因为疫情估计比较麻烦,大概是这么个情况。钱的话我们收的费用不高,远低于CRO公司,因为我们自己也要挑选项目,重复性就不会做了,主要是需要有挑战性的,我们对外也做测试,收的费用也不高,但是我们还是希望能有一些比较优质的企业来合作,比如更多项目,这样可以一直固定合作,特别是重视晶体工程的。0 2022-12-07
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吸入APi的关键技术是什么?
粉体学起始于结晶,后端再是它的力度控制或是表面粗糙程度的控制,还有分喷雾干燥,超临界等等,有很多种我们叫粒径控制的工艺。关键在于我刚说到的晶体你要做好,之后再考虑研磨的方式。0 2022-12-07
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全球注册的话需求量会不会比较小?你们有没有利润分成或是销售提成的模式?
这个多样的,因为他品种很多,商业模式也有很多。0 2022-12-07
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吸入剂的API做的人比较少,主要玩家有哪些?它的剂量一般多少,从你们商业模式来看是怎么考虑的?
吸入制剂的API在国内实际上没有厂家专注做这个,现在国内一些吸入制剂大的厂家像天晴都是供自己使用,国外大的专注于这方面的也不多,像西班牙的INKE,印度的Cipla和意大利的STERLING等,其他就不是特别多了。吸入制剂的API剂量都非常小,可能就是几十微克,1-200微克,所以呢它的需求也不是特别大,对于我们来说,他的商业模式其实就是做全球的注册和销售,一个多品种小产能的进行全球注册销售,整个研发、生产和注册都是要既有合规的东西也要有技术含量。0 2022-12-07
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晶型对熔点变化影响大吗?
不同晶型有不同表现方式,一般来说不同晶型熔点有明显差异,也有个别差异不大。1 2022-12-07